根据药物临床试验登记与信息公示平台(CTR)最新消息,华东医药的1类新药HDM1005注射液启动第4项Ⅲ期临床试验,拟用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢药(化+生)销售额超2200亿元,2026Q1继续保持增长。
HDM1005注射液为华东医药子公司中美华东制药研发的1类创新药,属于GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂,可同时激活GLP-1受体和GIP受体,进一步增强胰岛素分泌,改善脂肪代谢。
从CTR官网获悉,华东医药已于近日启动了HDM1005注射液的第4项Ⅲ期临床试验(登记号:CTR20263391),拟用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重。在此之前,该药拟用于超重或肥胖、2型糖尿病等三项Ⅲ期临床试验已先后于2025年9月、2026年2月启动。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),消化系统及代谢药(化+生)近两年销售额重现攀升,2025年再度突破2200亿元;2026Q1同比增长4.39%,从渠道格局上看,公立医院终端以超六成的份额领跑市场。
2026Q1中国三大终端六大市场消化系统及代谢药(化+生)二级集团格局中,诺和诺德稳守第一,销售额超50亿元;华东医药排名第三,销售额接近15亿元。产品格局方面,达格列净片、司美格鲁肽注射液高居前二,替尔泊肽注射液销售额暴涨2272.89%。
在消化系统及代谢药领域,华东医药已有8款1类新药处于获批临床及以上阶段,包括4款化药和4款生物药;按治疗亚类统计,糖尿病用药、其它消化道和代谢用药、减肥药各占6个、1个和1个席位。
从最高研发进度看,除HDM1005注射液外,DR10624注射液、HDM1002片均已步入Ⅲ期临床;其中前者为全球首创(FIC)长效三靶点激动剂,拟用于高甘油三酯血症;后者为全球首款进入临床阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂,拟用于糖尿病、超重或肥胖。此外,注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物正处于Ⅱ期临床阶段,拟用于短肠综合征、化疗相关性腹泻。