近日，步长制药2026年首个新品获批，盐酸特比萘芬喷雾剂也集团首个上市的喷雾剂。步长制药手握74个独家产品，28个已位居市场前列，康妇炎胶囊和木丹颗粒新增纳入2026版基药目录。集团首个治疗用生物制品正在冲刺上市，14款中化生新药加速推进临床。

350亿市场大突破，首个治疗用生物制品要来了

8月29日，步长制药发布公告称，全资子公司保定天浩制药的盐酸特比萘芬喷雾剂获批，不仅成为了集团2026年首个上市的新品，也助力集团成功进军气雾剂、喷雾剂与粉雾剂（化中生）350亿市场，具有积极意义。

米内网数据显示，目前步长制药申报上市并在审的新药有阿达木单抗注射液（生物药3.3类新药），早前集团已上市的生物药均为疫苗，若阿达木单抗注射液成功获批将成为集团首个上市的治疗用生物制品。

仿制药方面，步长制药有11个新品在冲刺上市，其中西格列汀二甲双胍缓释片有望成为集团首个口服复方降糖药，达格列净片和恩格列净片将助力集团打开SGLT2抑制剂市场大门，而蛋白琥珀酸铁口服溶液有望成为集团首个抗贫血制剂。

手握74个独家产品，28个爆款位居市场前列

中药龙头集团步长制药目前拥有中成药近200个（按产品名统计）、化学药100多个（不含原料药）、生物制品4个（按现有批文统计），独家产品合计达74个。

2026年Q1在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），步长制药28个独家产品成功挺进22个火热亚类市场TOP50产品之列，多个细分领域领军优势明显。

在中成药心脑血管疾病用药大类，步长制药拥有16个独家产品，其中脑心通胶囊和丹红注射液分别是脑血管疾病用药亚类市场TOP2、TOP3产品，稳心颗粒是心血管疾病用药亚类市场TOP3产品。步长制药在半年报中提到，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个知名独家品种，2026上半年合计销售收入达到25.23亿元。

在中成药消化系统疾病用药大类，步长制药拥有12个独家产品，其中木丹颗粒和通脉降糖胶囊分别是糖尿病用药亚类市场TOP5、TOP14产品，胆石利通片和消石利胆胶囊分别是胆道用药亚类市场TOP5、TOP8产品，肝爽颗粒是肝病用药亚类市场TOP3产品。

2026版国家基药目录已于9月1日正式施行，步长制药的木丹颗粒新增纳入基药目录。木丹颗粒用于治疗糖尿病性周围神经病变属气虚络阻证，该产品自2023年起在中国三大终端六大市场已实现了“4连涨”，2025年销售额突破2.1亿元，2026年Q1增速高达23.40%。目前，木丹颗粒的主战场是城市公立医院和县级公立医院，合计份额达八成，进入基药目录后将加快产品向基层市场渗透，打开第二增长空间。

在中成药妇科用药大类，步长制药拥有10个独家产品，其中红核妇洁洗液和康妇炎胶囊分别是妇科炎症用药亚类市场TOP3、TOP9产品，消乳散结胶囊是乳腺增生药亚类市场TOP3产品，宫瘤消胶囊是妇科其它用药亚类市场TOP15产品，天癸更年软胶囊是妇女更年期用药亚类市场TOP30产品。值得注意的是，康妇炎胶囊也是2026版国家基药目录新增产品，目前该产品在城市社区中心和乡镇卫生院的占比不高，进入基药目录后有望迎来下沉放量的窗口期。

在中成药泌尿系统疾病用药大类，步长制药拥有7个独家产品，其中前列舒通胶囊是前列腺用药亚类市场TOP1产品。该产品用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证，2024年至今在中国三大终端六大市场已实现“3连涨”，2025年销售额突破6.1亿元，2026年Q1增速超过9%。

在中成药神经系统疾病用药大类，步长制药拥有5个独家产品，其中头痛宁胶囊是头痛药（偏头痛）亚类市场TOP7产品，仙桂胶囊和仙芪眩宁颗粒分别是眩晕药亚类市场TOP11、TOP18产品。

在中成药呼吸系统疾病用药、儿科用药两个大类，步长制药各拥有4个独家产品，其中宣肺败毒颗粒是呼吸道疾病其它用药亚类市场TOP2产品，小儿敷脐止泻散是儿科止泻药亚类市场TOP18产品。

在中成药骨骼肌肉系统疾病用药、神经系统药物（化+生）两个大类，步长制药各拥有3个独家产品，其中复方脑肽节苷脂注射液是精神兴奋药亚类市场TOP9产品，谷红注射液是其它神经系统药物（化+生）亚类市场TOP23产品，祛风止痛胶囊是中成药风湿性疾病用药亚类市场TOP41产品。

在中成药皮肤科用药、心脑血管系统药物（化+生）、呼吸系统用药（化+生）3个大类，步长制药各拥有2个独家产品，其中复方曲肽注射液和银杏蜜环口服溶液分别是脑血管治疗用药亚类市场TOP6、TOP8产品，荣发胶囊是中成药皮肤科其它用药TOP10产品。

在中成药肿瘤疾病用药、五官科用药以及消化系统及代谢药（化+生）、生殖泌尿系统和性激素类药物（化+生）4个大类，步长制药各拥有1个独家产品，其中香菊胶囊是中成药鼻炎用药亚类市场TOP6产品，养正合剂是中成药肿瘤相关用药亚类市场TOP16产品，复方铝酸铋颗粒是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物亚类市场TOP33产品。

养正合剂用于肿瘤患者化疗后引起的气阴两虚，2021年至今在中国三大终端六大市场已实现“6连涨”，2025年销售额首次突破1亿元，2026年Q1暴涨超过55%。

10多款中化生新药全力出击，首款生物药1类新药再接再厉

近几年，步长制药积极进行多类型药品研发，逐步完善大健康产业链。今年8月，化药1类新药BC923注射液首次提交临床申请，生物药1类新药BC008-1A注射液的新适应症申报临床。

据公司公告提到，BC923注射液的适应症或功能主治为高血压，目前全球尚无AGT靶点小核酸药物获批上市，同靶点小核酸药物均处于临床或临床前开发阶段。小核酸药物相比传统小分子和抗体药主要优势在于靶点广、研发快、药效久且不易耐药，该新药面世标志着步长制药正式进入小核酸创新药赛道。‌‌

BC008-1A注射液是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，本次拟新增适应症或功能主治为联合贝伐珠单抗用于成人复发CNS WH0 4级脑胶质瘤的治疗。

备受市场瞩目的生物药1类新药注射用艾帕依泊汀α，根据CDE的意见需补充开展一项临床试验，2026年8月步长制药已与深蓝海医药签订技术服务（委托）合同补充协议，保障项目顺利进行。

此外，生物药3.2类新药注射用重组人甲状旁腺激素(1-84)正在上市申请准备阶段，或将成为集团下一个冲刺上市的生物药新药。