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石药集团拿下10亿大品种,2个产品同日获批

来源:米内网原创2026-09-01

近日,国家药监局官网显示,石药集团2个新品同日获批上市、视同过评。其中,乌帕替尼缓释片2025年在中国三大终端六大市场销售额近10亿元,艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂销售额同比增长277.33%。今年以来,石药集团已有17个产品获批上市、17个新品报产在审。

来源:国家药监局官网

乌帕替尼缓释片是一款JAK抑制剂,用于治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等,为国家医保乙类药品种。

在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),乌帕替尼缓释片近年来销售规模稳步扩容,2025年收获近10亿元的销售佳绩,2026Q1同比增长40.93%,为选择性免疫抑制剂(化+生)TOP4产品,市场份额为8.64%。

2026Q1中国三大终端六大市场选择性免疫抑制剂(化+生)TOP10产品
来源:米内网格局数据库

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是一款质子泵抑制剂,用于治疗胃食管反流病、反流性食管炎、十二指肠溃疡等,为国家基药、医保乙类药品种。

米内网数据显示,艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂目前有9家企业拥有生产批文,且通过一致性评价(含视同过评),包括奥赛康、瑞阳制药、石药集团等。2025-2026Q1该产品在中国三大终端六大市场销售额增速分别达277.33%和73.73%。

近年来中国三大终端六大市场艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂销售趋势(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

2026年以来,石药集团已有17款产品获批上市(按产品名计,下同),包括1款1类新药安尼妥单抗注射液、1款2.2类新药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)、1款生物类似药乌司奴单抗注射液和14款化学仿制药;其中,布地奈德肠溶胶囊拿下国产第2家,阿瑞匹坦注射液拿下国产第3家。

此外,公司约有17款新品于今年报产获受理。其中,依达格鲁肽α注射液(hGLP-1 Fc融合蛋白)、恩维曲妥珠单抗注射液(HER2 ADC)均为1类新药,3款2.2类新药注射用多西他赛(白蛋白结合型)、安尼妥单抗注射液和注射用西罗莫司(白蛋白结合型)均已纳入优先审评程序,地西泮鼻喷雾剂、右美沙芬安非他酮缓释片、司库奇尤单抗注射液等国内暂未有仿制药/生物类似药获批上市。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月31日,如有疏漏,欢迎指正!

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