8月27日,国家药监局官网发布药品获批信息,步长制药旗下保定天浩制药的盐酸特比萘芬喷雾剂成功获批,成为了集团首款上市的喷雾剂。盐酸特比萘芬喷雾剂是皮肤病用抗真菌药TOP4产品,2025年在中国零售药店终端的销售额接近4亿元。
据米内网统计,步长制药早前暂无喷雾剂上市销售,盐酸特比萘芬喷雾剂是集团首个获批的喷雾剂产品。2025年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),气雾剂、喷雾剂与粉雾剂(化中生)外用的市场规模在38亿元左右,该产品成功获批为集团打开了新市场大门。
盐酸特比萘芬喷雾剂用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等,城市实体药店和网上药店(简称中国零售药店终端)是该产品的销售主战场。该产品2024年在中国零售药店终端的销售额突破4亿元,2025年微降4.33%,2026年Q1止跌回升2.64%,是皮肤病用抗真菌药TOP4产品。
盐酸特比萘芬喷雾剂是步长制药在2026年首个获批的新产品,目前集团旗下还有1个生物药3.3类新药和11个仿制药新品报产在审,值得注意的是蛋白琥珀酸铁口服溶液若顺利获批,将成为步长制药首个上市的抗贫血制剂。