日前,国家药监局官网显示,石药集团恩必普药业的环孢素软胶囊以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,环孢素软胶囊在近年中国三大终端六大市场均超过15亿元销售规模,2026年一季度同比略有增长0.30%,是免疫抑制剂(化+生)TOP6产品。今年以来,石药集团已有15款产品获批上市。
环孢素软胶囊适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD);经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
环孢素软胶囊在近年中国三大终端六大市场均超过15亿元销售规模,2026年一季度同比略有增长0.30%,是免疫抑制剂(化+生)TOP6产品。
米内网数据显示,环孢素软胶囊有15家企业拥有生产批文,石药集团恩必普药业、浙江美迪深生物医药、北京双鹭药业等9家企业过评,人福普克药业(武汉)以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
今年以来,石药集团已有15款产品获批上市,涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药等多个治疗大类。
近期,石药集团公告捷报频传。8月10日,集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品1类新药SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)在美国获批临床。8月5日,集团与阿斯利康就成立合资公司签署合资合同,拟在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地;同日,集团收到阿斯利康根据协议条款行使其中一个PCC项目授权选择权而支付的1000万美元里程碑付款。8月4日,安尼妥单抗(KN026)与注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗的新药上市申请获国家药监局受理;8月3日,SYS6090注射液用于治疗结直肠癌的的Ib/II期临床试验在中国首家中心正式启动。