近期,齐鲁制药又有化药1类新药获批临床,QLS1510片拟用于治疗炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)。2025年在中国三大终端六大市场,化学药的市场规模微降至10200亿元水平,亟需新药提振市场。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),化学药的市场规模在2021-2025年保持在10000亿元以上,但2024年至今“跌势未停”。
2026年Q1,齐鲁制药是化学药市场TOP12集团(一级),畅销产品包括了注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、阿托伐他汀钙片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、胞磷胆碱钠胶囊、枸橼酸西地那非片等。公司在2023年获批的化药1类新药伊鲁阿克片,2024-2026年Q1连续增长了404.04%、190.02%、131.96%,实力得到了市场认可。
据米内网统计,QLS1510片是齐鲁制药(含子公司)今年第八个获批临床的化药1类新药,拟用于治疗炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)。
QLS1410片在2025年9月首次获批临床,QLS7305注射液、QLS1317片、QLS7320注射液、QLS1413片、QLC1101片、QLS1403片、QLS1510片7款化药1类新药在2026年首次获批临床。
米内网数据显示,齐鲁制药在2024年9月首次获批临床的化药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦目前已有3个适应症在进行III期临床试验,或将成为公司下一个报产的化药1类新药。