7月29日,人福医药发布公告,其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院的化药1类新药HW243040片获批临床,同意开展用于治疗周围神经病理性疼痛的临床试验。在此之前,其控股子公司宜昌人福药业的卡马西平缓释片(Ⅱ)以仿制3类报产获批,视同过评,为国产第3家。
HW243040片是一款口服的小分子新药,拟用于周围神经病理性疼痛的治疗。该产品作为一种非阿片类镇痛药物,其作用靶点基于独特的外周免疫-神经调控机制,从机制上有望规避中枢神经系统相关副作用以及药物依赖与成瘾风险,为患者提供更具安全性的新选择。
米内网数据显示,神经系统药物(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模均超过1000亿元,2026年一季度同比有所下滑。从集团层面来看,人福医药位居第一,且逆势上扬,2026年一季度同比增长2.46%。
人福医药表示,湖北生物医药产业技术研究院在收到上述药物临床试验通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。截至目前,该项目累计研发投入约1600万元。
7月28日,人福医药发布公告,其控股子公司宜昌人福药业的卡马西平缓释片(Ⅱ)以仿制3类报产获批,视同过评,为国产第3家。据了解,宜昌人福药业的卡马西平缓释片(Ⅱ)是按中美双报、共线生产标准研发及申报的品种,2025年1月获得美国FDA批准的ANDA文号。人福医药表示,该产品获批进一步丰富公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极的影响。