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人福医药1类新药来袭,抢攻300亿市场

来源:米内网原创2026-07-14

日前,人福医药发布公告,其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院的1类新药HW211026软膏进入II期临床试验研究。米内网数据显示,皮肤病用药(化+生)在2025年中国三大终端六大市场超过300亿元销售规模,同比增长2.31%。

HW211026软膏在2024年10月获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(临床试验申请人原为公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心,于2025年12月转让至湖北生物医药产业技术研究院),该产品为化药1类新药,获批临床的适应症为用于光化性角化病(AK)的治疗。

近年中国三大终端六大市场皮肤病用药(化+生)销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

米内网数据显示,皮肤病用药(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模持续扩容,2025年超过300亿元,同比增长2.31%。从剂型格局来看,软膏剂的市场份额位居第一,销售额稳步增长。

2025年中国三大终端六大市场皮肤病用药(化+生)剂型格局

来源:米内网格局数据库

人福医药表示,HW211026软膏作为短期外用创新药,患者依从性良好。截至目前,国内暂无同靶点同适应症药物上市,该项目累计研发投入约4300万元。

在此之前,人福医药控股子公司宜昌人福药业的盐酸氢吗啡酮片以仿制3类获批临床,同意本品开展用于成人术后中重度疼痛镇痛的随机对照临床研究,目前该产品未在国内获批上市。

药品基本情况

7月11日,人福医药再发公告,其全资子公司人福普克药业(武汉)的尼达尼布软胶囊获得美国FDA批准文号,用于治疗成人:特发性肺纤维化(IPF);具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。此次尼达尼布软胶囊获得美国FDA的批准,标志着人福普克药业(武汉)具备在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,人福普克药业(武汉)后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

资料来源:公司公告、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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