近日，CDE官网显示，雷允上药业丨南京中医药大学的中药1.1类新药天精泽兰颗粒获得临床试验默示许可，拟用于多囊卵巢综合征。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超185亿元。

天精泽兰颗粒是由雷允上药业与南京中医药大学联合开发的中药1.1类新药，功能主治滋肾疏肝、清热利湿、祛瘀通经，拟用于多囊卵巢综合征，中医证属肝经湿热证，证见：月经不调、经前乳胀、形体肥胖、痤疮、多毛、口渴、心烦易怒、大便干结。

米内网数据显示，天精泽兰颗粒的临床申请（受理号：CXZL2600035）于2026年4月获得CDE承办，并于同年7月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），妇科中成药近年来销售规模保持平稳；2025年略有下滑至185亿元，从渠道格局上看，公立医院终端占比过半，市场份额接近60%，从亚类格局上看，妇科炎症用药与妇科调经药“势均力敌”，市占比均在33%以上。

2025年中国三大终端六大市场妇科中成药一级集团格局中，千金药业蝉联桂冠，是唯一销售额突破10亿元的上榜集团；广药集团、贵阳新天药业、步长制药依次位列第二至第四，销售额均超8亿元；海南碧凯药业排名第五，销售额超7亿元。TOP5集团市场份额合计超23%。

作为拥有近300年历史的“中华老字号”企业，雷允上药业以传统中医药为基础，深耕中成药优势治疗领域，聚焦大病种、培育大品种，目前拥有180余个中药品种、超200个中药生产批文，产品覆盖心脑血管、呼吸、泌尿、肿瘤、骨科、消化、代谢等核心领域。

近年来，雷允上药业持续加快中药现代化步伐，已有至少4款中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及消化系统疾病用药、泌尿系统疾病用药、妇科用药等治疗大类。

除天精泽兰颗粒外，3款中药新药均已获批上市。其中，黄厚止泻滴丸还在开展拟用于腹泻型肠易激综合征的Ⅱ期临床试验；黄蛭益肾胶囊还在开展拟用于糖尿病肾病的Ⅱ期临床试验；肾衰宁胶囊2025年在中国三大终端六大市场销售额超2.3亿元，为壮腰健肾中成药TOP25产品。