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全球首个!石药集团新药剑指35亿大品种

来源:米内网原创2026-06-17

6月15日,石药集团发布公告称,集团开发的化药2.2类新药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)(100mg)成功获批,为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。2025年在中国公立医疗机构终端,紫杉醇的销售额超过了35亿元。

图1:石药集团最新获批的产品情况
来源:国家药监局官网

公告中提到,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)是一款创新型抗肿瘤纳米制剂,采用了创新的处方和制备工艺,相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。临床研究结果显示,相较于注射用紫杉醇(白蛋白结合型),该新药皮疹发生率风险降低62%,临床使用更加安全,有助于改善患者生活质量、提升用药依从性,同时配液时长缩短82%,临床使用便利性显著提高。

图2:紫杉醇的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

紫杉醇是抗肿瘤药热销品种,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额曾在2019年达到了78亿元峰值,近六年连续暴跌,2025年跌至35亿元左右,依然是抗肿瘤药(化+生)市场TOP7品种,石药集团目前是该品种TOP3企业,领跑优势明显。

石药集团表示,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)获批上市可有效弥补现有紫杉醇类药物的临床治疗短板,进一步丰富临床用药方案,提供更优质的治疗选择,增强集团在抗肿瘤化疗药物领域的竞争力。

2025年在中国公立医疗机构终端,抗肿瘤药(化+生)的市场规模达到了1300亿元以上,增长率为6.64%,石药集团为TOP17集团(一级)。

表1:2025年中国公立医疗机构终端石药集团TOP10抗肿瘤药
注:销售额负增长用*表示
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2025年在中国公立医疗机构终端,石药集团有5个抗肿瘤药销售额超过了1亿元,包括了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、盐酸多柔比星脂质体注射液、乙磺酸尼达尼布软胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊、甲磺酸伊马替尼片。

图3:石药集团的安尼妥单抗注射液审评情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

米内网数据显示,石药集团的生物药1类新药安尼妥单抗注射液于今年5月成功获批,本次获批的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)是公司今年在抗肿瘤药市场获批的第二个新药。重磅新药陆续入局,将为这个千亿火热市场带来一番新气象。

资料来源:公司公告、米内网数据库
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月16日,如有疏漏,欢迎指正!

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