6月15日,石药集团发布公告称,集团开发的化药2.2类新药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)(100mg)成功获批,为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。2025年在中国公立医疗机构终端,紫杉醇的销售额超过了35亿元。
公告中提到,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)是一款创新型抗肿瘤纳米制剂,采用了创新的处方和制备工艺,相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。临床研究结果显示,相较于注射用紫杉醇(白蛋白结合型),该新药皮疹发生率风险降低62%,临床使用更加安全,有助于改善患者生活质量、提升用药依从性,同时配液时长缩短82%,临床使用便利性显著提高。
紫杉醇是抗肿瘤药热销品种,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额曾在2019年达到了78亿元峰值,近六年连续暴跌,2025年跌至35亿元左右,依然是抗肿瘤药(化+生)市场TOP7品种,石药集团目前是该品种TOP3企业,领跑优势明显。
石药集团表示,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)获批上市可有效弥补现有紫杉醇类药物的临床治疗短板,进一步丰富临床用药方案,提供更优质的治疗选择,增强集团在抗肿瘤化疗药物领域的竞争力。
2025年在中国公立医疗机构终端,抗肿瘤药(化+生)的市场规模达到了1300亿元以上,增长率为6.64%,石药集团为TOP17集团(一级)。
2025年在中国公立医疗机构终端,石药集团有5个抗肿瘤药销售额超过了1亿元,包括了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、盐酸多柔比星脂质体注射液、乙磺酸尼达尼布软胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊、甲磺酸伊马替尼片。
米内网数据显示,石药集团的生物药1类新药安尼妥单抗注射液于今年5月成功获批,本次获批的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)是公司今年在抗肿瘤药市场获批的第二个新药。重磅新药陆续入局,将为这个千亿火热市场带来一番新气象。