5月21日,国家药监局发布药品批准证明文件,重庆药友制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢呋辛钠、左氧氟沙星注射液3个产品同日获批生产、视同过评。其中,吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢呋辛钠2025年在中国三大终端六大市场销售额均超20亿元,左氧氟沙星注射液销售额增速达两位数。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于支气管炎、肺气肿等,2025年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超20亿元,在咳嗽和感冒用药产品格局中稳坐TOP1宝座,市场份额超10%。
米内网数据显示,目前吸入用乙酰半胱氨酸溶液有45家企业拥有生产批文,康缘药业、远大医药、重庆药友制药等39家企业以新分类获批上市、视同过评,重庆莱美药业、石家庄四药、成都海通药业等7家企业报产在审。
注射用头孢呋辛钠属于头孢类抗菌药,适用于呼吸道、泌尿道、耳鼻喉等细菌性感染,为国家基药、医保甲类药品种。目前,该药共有79家企业(国内77家、进口2家)获批上市,45家企业获批过评(含视同过评),竞争比较激烈。
在中国三大终端六大市场,注射用头孢呋辛钠2022-2024年销售额均在30亿元以上;2025年有所下滑至超20亿元,为头孢类TOP2产品。
左氧氟沙星注射液为喹诺酮类抗菌药,用于支气管炎细菌性感染、皮肤及软组织感染等,为国家医保甲类药品种。目前国内有23家企业拥有该药生产批文,其中,扬子江药业、山东齐都药业、重庆药友制药等19家以新分类获批上市、视同过评,华夏生生药业、安徽恒星制药2家以补充申请获批过评。
在限输限抗政策日渐趋严的背景下,左氧氟沙星注射液近年来销售额仍保持逐年上涨之势,2023-2025年中国公立医疗机构终端销售额增速分别达1725.27%、439.43%和26.69%,一举挺进喹诺酮类抗菌药产品TOP19之列。
2026年以来,重庆药友制药已有13款产品获批上市,不乏碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、厄贝沙坦片、氟比洛芬酯注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等多个2025年在中国三大终端六大市场销售规模超10亿元的重磅品种。
截至目前,重庆药友制药有25款新品报产在审,涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、全身用抗感染药物等九个治疗大类。其中,环磷酰胺注射液国内暂未有仿制药获批上市,碘比醇注射液、硫酸长春新碱注射液等有望冲击国产第3家,注射用盐酸美法仑、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、注射用奈达铂等有望冲击国产第4家。