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20亿大品种,山东新时代冲击首仿

来源:米内网原创2026-04-27

日前,CDE官网显示,山东新时代药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在近年中国公立医疗机构终端均超过20亿元销售规模,2025年同比增长22.54%,是神经系统药物(化+生)注射剂TOP4产品。

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业的1类新药,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

近年中国公立医疗机构终端依达拉奉右莰醇注射用浓溶液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端均超过20亿元销售规模,2025年同比增长22.54%,是神经系统药物(化+生)注射剂TOP4产品。

2025年中国公立医疗机构终端神经系统药物(化+生)注射剂TOP5产品
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仅有先声药业拥有生产批文,19家企业以仿制4类报产在审,其中,山东新时代药业、石药欧意药业、四川科伦药业等10家企业均在今年报产。

今年以来山东新时代药业报产在审产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年以来,山东新时代药业已有依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、氨吡啶缓释片、多种微量元素注射液(Ⅳ)3款产品报产在审,其中,氨吡啶缓释片仅有1个进口批文,多种微量元素注射液(Ⅳ)暂无企业获批。2025年至今,山东新时代药业已有14款产品报产在审,其中,神经系统药物最多,有4款;其次是消化系统及代谢药和抗肿瘤和免疫调节剂,各有3款。

资料来源:CDE官网、米内网数据库
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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