日前,CDE官网显示,山东新时代药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在近年中国公立医疗机构终端均超过20亿元销售规模,2025年同比增长22.54%,是神经系统药物(化+生)注射剂TOP4产品。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业的1类新药,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端均超过20亿元销售规模,2025年同比增长22.54%,是神经系统药物(化+生)注射剂TOP4产品。
米内网数据显示,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仅有先声药业拥有生产批文,19家企业以仿制4类报产在审,其中,山东新时代药业、石药欧意药业、四川科伦药业等10家企业均在今年报产。
今年以来,山东新时代药业已有依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、氨吡啶缓释片、多种微量元素注射液(Ⅳ)3款产品报产在审,其中,氨吡啶缓释片仅有1个进口批文,多种微量元素注射液(Ⅳ)暂无企业获批。2025年至今,山东新时代药业已有14款产品报产在审,其中,神经系统药物最多,有4款;其次是消化系统及代谢药和抗肿瘤和免疫调节剂,各有3款。