近日,昆药集团(华润三九子公司)公告称,其全资子公司昆明贝克诺顿申报的3类仿制药吗替麦考酚酯干混悬剂获批生产并视同过评,公司对该药品累计研发投入约2042万元。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场吗替麦考酚酯销售额超过25亿元。
吗替麦考酚酯干混悬剂为国家医保乙类品种,适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应,也可用于狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
目前,国内已获批的吗替麦考酚酯口服剂型有片剂(含分散片)、胶囊剂、干混悬剂等。其中,昆明贝克诺顿已拥有吗替麦考酚酯干混悬剂、吗替麦考酚酯分散片2款产品的生产批文。
米内网数据显示,受国采执行影响,近年来吗替麦考酚酯在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额持续下滑,2025年超过25亿元,其中口服剂型销售占比超过97%。
在2025年免疫抑制剂(化药)通用名排名中,他克莫司以超30%的市场份额稳居首位,吗替麦考酚酯以超14%的市场份额紧接在后,麦考酚钠以超11%的市场份额排位第三。
目前华润三九拥有2款免疫抑制剂的生产批文,分别为吗替麦考酚酯干混悬剂、吗替麦考酚酯分散片,其中吗替麦考酚酯干混悬剂为国内第3家获批。在研产品中,乌帕替尼缓释片以仿制4类报产在审,该药目前在国内暂无仿制药获批。
乌帕替尼缓释片是艾伯维开发的一款JAK抑制剂,适用于治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等。该药最早于2022年获批进入国内市场,2024年在中国三大终端六大市场的销售额突破5亿元,2025年突破10亿元,放量迅猛。
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月21日,如有疏漏,欢迎指正!