近日,国家药监局官网显示,重庆药友制药2款注射剂同日获批生产并视同过评,其中碘佛醇注射液为公司获批的首款造影剂,氟比洛芬酯注射液为第5家过评。米内网数据显示,碘佛醇注射液、氟比洛芬酯注射液2025年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过30亿元、10亿元。
碘佛醇注射液是经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂,适用于成人心血管系统的血管造影、头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影等。
米内网数据显示,碘佛醇注射液已被纳入国家医保甲类目录,近年来在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额呈逐年上涨态势,2023-2025年均超过30亿元,在造影剂(化药+生物药)产品排名中稳居首位。
目前国内已有6家药企的碘佛醇注射液过评或视同过评,包括圣华曦、司太立、成都倍特、恒瑞医药、重庆煜洋药业及重庆药友制药,叠加原研厂家已满足国采入围门槛;此外,南京正大天晴、海南普利制药、福安药业等9家企业的产品报产在审,获批后将视同过评。
氟比洛芬酯注射液为国家医保乙类品种,是一款非甾体类靶向镇痛药物,适用于术后及癌症的镇痛。
米内网数据显示,氟比洛芬酯注射液已被纳入4+7及扩围集采,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过11亿元,相较于集采前的市场规模仍有差距。从厂家格局看,北京泰德制药(原研地产化)占主导地位。
除去原研地产化产品,目前国内有5家企业的氟比洛芬酯注射液获批生产并视同过评,包括远大医学营养科学(武汉)、山西普德药业、广东嘉博制药、宜昌人福药业及重庆药友制药。
今年以来,重庆药友制药有6个品种获批生产并视同过评,其中碘佛醇注射液、氟比洛芬酯注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、厄贝沙坦片2025年在中国三大终端六大市场的销售额均超过10亿元。
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月13日,如有疏漏,欢迎指正!