米内网数据显示,江苏联环药业的化药1类新药LH-1801片一项III期临床于近期完成,离申报上市又近了一步,该新药是公司在770亿糖尿病用药(化+生)市场首个布局的1类新药。近几年,江苏联环药业的新药研发持续火热,目前有1款化药2.2类新药报产在审,3款化药1类新药在I期临床以上阶段。
资料显示,LH-1801片属于SGLT2抑制剂,其作用机制独特,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收从而促使过多的葡萄糖通过尿液排出体外,达到降低血糖的目的,且这种降糖作用不依赖胰岛素的分泌及功能,能显著降低了低血糖风险。
江苏联环药业在2020年获得了化药1类新药LH-1801片的临床批件,2021年启动I期临床,2026年3月该新药联合二甲双胍治疗中国成年2型糖尿病患者的III期临床研究完成了,而该新药治疗单纯饮食运动控制不佳的中国成年2型糖尿病患者的III期临床研究正在进行中。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),糖尿病用药(化+生)的市场规模在2025年首次突破700亿元,增长了12.16%,达到了776亿元。从小类来看,胰岛素及其类似药(化+生)占比依然最大,达到了28.89%,而SGLT2抑制剂已逐渐成长为TOP2小类,2025年占比首次升至18.19%,市场潜力不容小觑。
米内网数据显示,在糖尿病用药(化+生)市场,江苏联环药业早前仅获批了1个口服降糖药复方二甲双胍格列齐特片,若LH-1801片顺利获批,将加快提升公司在770亿糖尿病用药(化+生)市场的竞争力,助力公司成为市场新黑马。
今年1月,化药2.3类新药LH-2417片获批临床,用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生的体征和症状的初始治疗,公司的新药矩阵再添一员猛将。
目前,公司的化药2.2类新药水合氯醛口服液正在冲刺上市,米内网预计将于今年上半年迎来获批的好消息。在研的1类新药方面,除了LH-1801片,LH-1802胶囊和吸入用LH-1901正在进行I期临床,未来可期。