近日,青峰医药申报的化药1类新药KR23248胶囊获得临床试验默示许可,拟用于精神分裂症的治疗。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)神经系统药物(化药+生物药)销售额超过1000亿元。
KR23248胶囊是青峰医药开发的一款化药1类创新药,其临床申请于今年2月获得CDE承办受理(受理号CXHL2600180),3月就顺利获批临床,拟用于精神分裂症的治疗。
米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场神经系统药物(化药+生物药)销售额均超过1000亿元。从治疗亚类看,以其它神经系统药物为主,此外,麻醉剂、止痛药、精神兴奋药、精神安定药占比均超过10%。
2025年中国三大终端六大市场神经系统药物(化药+生物药)通用名TOP5合计市场份额接近19%,其中丁苯酞、瑞芬太尼、舒芬太尼稳居前三;依达拉奉右莰醇排位第四,较2024年提升5个位次。
在神经系统领域,青峰医药拥有10余个产品的生产批文,包括吡仑帕奈口服混悬液、利多布比卡因注射液、布立西坦片、拉考沙胺片、拉考沙胺注射液等多个首仿品种(含剂型首仿),分布在抗癫痫、精神兴奋、止痛、麻醉等细分领域。
在研神经系统新药中,3款化药1类新药处于获批临床及以上阶段,其中KR23343片、KR23335片均处于I期临床试验,且均用于癫痫发作的治疗。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场抗癫痫化药销售额超过76亿元。
仿制药方面,布立西坦口服溶液、布立西坦注射液、拉米地坦片3个品种以新注册分类申报在审,目前国内均暂无企业拥有生产批文。青峰医药猛攻布立西坦制剂产品,早前已拿下布立西坦片国内首仿,2025年在中国三大终端六大市场的销售额突破3000万元。
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月24日,如有疏漏,欢迎指正!