高血压是一种常见的慢性病,以药物控制为主要治疗方式。2025年前三季度高血压化药市场回暖,华润地位稳固,信立泰崛起;TOP20产品中,50亿大品种领跑,明星药大涨133%;目前122个高血压化药已有企业过评,华海领跑过评榜;第十二批集采蓄势待发,15个品种已满足国采入围门槛,又有哪些会被纳入?
高血压药市场回暖!华润地位稳固,信立泰崛起
药物控制是治疗高血压的主要方式之一。受集采影响,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端高血压化药市场接连下挫,2025年前三季度迎来回暖迹象,同比增长约3%,销售额超过360亿元。
高血压化药涵盖7个治疗小类,其中,高血压复方制剂蝉联榜首,市场份额由2021年的约22%提升至2025年前三季度的约32%;钙通道阻滞剂(地平类)紧接其后,但市场份额由2021年的约40%下滑至2025年前三季度的约29%;作用于肾素-血管紧张素系统的药物(沙坦/普利类)、β-受体阻滞剂(洛尔类)依次位列第三、第四,市场份额均超过10%。
从厂家排名看,TOP20一级集团合计市场份额约60%,诺华、拜耳、晖致、华润医药、阿斯利康依次位列前五,其中华润医药为唯一跻身TOP5的国内企业;从增长情况看,拜耳、信立泰、施维雅、地奥集团、南京海辰药业均涨逾20%,其中信立泰的排名由2022年的第十五位提升至2025年前三季度的第六位。
作为国内临床用药金额领先的品类,高血压化药是集采的重点对象。在国家开展的十批十一轮化药集采中,高血压化药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个、5个、3个、4个、1个品种被纳入其中,合计38个品种(以通用名计)。
从高血压化药集采品种与非集采品种的销售占比看,受集采降价影响,集采品种销售额逐年下滑,占比由2022年的约75%下滑至2025年前三季度的约55%;在新品上市推动下,非集采品种销售额近年来均以两位数的增速持续上涨,占比由2022年的约25%增长至2025年前三季度的约45%。
50亿大品种领跑!明星药大涨133%
2025年前三季度中国公立医疗机构终端高血压化药TOP20产品市场份额合计超过65%。其中,沙库巴曲缬沙坦钠片以近50亿元稳居首位,诺华独占市场份额超九成;硝苯地平控释片以超25亿元紧接其后,拜耳独占市场份额超五成;琥珀酸美托洛尔缓释片以近20亿元排位第三,较2024年提升1个位次,阿斯利康独占市场份额超六成。
20个产品中,有14个已被纳入国采,个别品种经国采执行后,仿制药抢占市场,如4+7及扩围集采品种厄贝沙坦氢氯噻嗪片、第四批国采品种缬沙坦氢氯噻嗪片及替米沙坦片等,目前分别由南京正大天晴、华润赛科、北京福元医药占据TOP1市场份额。
值得一提的是,缬沙坦氢氯噻嗪片虽然被纳入国采,但销售额并未因此下滑。该药自2014年以来在中国公立医疗机构终端的销售额始终保持正增长,至今已实现“12连涨”,销售额由2014年的约3亿元增长至2024年的超10亿元,2025年有望再创新高。
余下6个产品中,沙库巴曲缬沙坦钠片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、盐酸尼卡地平注射液、托伐普坦片已满足国采入围门槛但暂未纳入;阿利沙坦酯片则为信立泰的独家品种,非奈利酮片目前仅拜耳及湖南明瑞制药拥有生产批文。
从销售额增长情况看,15个产品呈正增长态势,其中有10个涨逾10%,非奈利酮片以超133%的增速领跑,托伐普坦片以约65%的增速紧接其后,2个产品均首次跻身高血压化药TOP20产品;此外,沙库巴曲缬沙坦钠片、阿利沙坦酯片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片均涨超20%等。
信立泰的阿利沙坦酯片是唯一上榜的国产创新药。据不完全统计,2021年以来,国内有5款高血压国产新药获批上市,包括上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片,信立泰2款复方制剂阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、阿利沙坦酯氨氯地平片,一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂、四川奥邦古得药业的盐酸普萘洛尔滴剂2款剂型改良型新药等,期待这些国产新药能早日上榜。
超80亿市场!15个品种备战国采
米内网数据显示,截至3月16日,国内已有122个高血压化药有企业过评或视同过评。18个品种竞争激烈,过评企业数均达20家及以上,其中苯磺酸氨氯地平片以66家企业鹤立鸡群,盐酸乌拉地尔注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、沙库巴曲缬沙坦钠片均超过30家。
从企业过评情况看,华海药业、华润医药、上海医药、石家庄四药、复星医药、国药集团、扬子江药业、倍特药业、新华制药、齐鲁制药、正大制药等10余家集团过评品种数均达10个及以上,其中华海药业以26个品种领跑,华润医药以22个品种接近其后,上海医药以20个品种排位第三。
除了已纳入国采品种,目前还有15个高血压化药满足入围门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,包括7个口服常释剂型、6个注射剂、1个口服液体剂及1个缓释控释剂型。
从市场规模看,15个药品2025年前三季度在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过80亿元,其中,沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型以近50亿元领跑,氨氯地平贝那普利口服常释剂型超7亿元,尼卡地平注射剂、多沙唑嗪缓释控释剂型、托伐普坦口服常释剂型均超5亿元。
从企业看,倍特药业、复星医药、石家庄四药均有5个过评品种在列,苑东生物、华润医药、华夏生生、江西施美药业、齐鲁制药、浙江高跖医药均有4个过评品种在列,广州安信生命科技、杭州沐源生物、新和成均有3个过评品种在列等。