米内网数据显示，海思科的化药1类新药HSK39297片于近期启动了原发性IgA肾病的III期临床试验。早在今年1月初，该新药的首个上市申请获得了CDE承办，适应症为用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
资料显示，HSK39297片是海思科自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而阻断旁路途径（AP）的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。
米内网数据显示，HSK39297片在2023年12月首次获批临床，2025年11月该新药完成了阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的III期临床，2026年1月首次提交上市申请，目前正在审评审批中。
近期，HSK39297片启动了第二个适应症原发性IgA肾病的III期临床，而该新药的第三个适应症狼疮肾炎早在2025年11月完成了II期临床的首例受试者入组。海思科正积极拓展HSK39297片的多个适应症，欲打造一个新的潜力爆款产品。
在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），化学药的销售规模在2021-2024年保持在10000亿元以上，2025年Q1-Q3跌幅为2.37%，危机仍未解除。近几年海思科的化学药销售额也是有进有退，2025年Q1-Q3位列化药市场TOP35集团（一级）。
2020年至今，海思科已累计有4款化药1类新药获批上市，包括了环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液。公司的1类新药备受市场追捧，2020年获批的环泊酚注射液2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额已突破12.8亿元；2024年获批的苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片，2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额增长率分别高达2680.19%、839.16%。
HSK39297片是海思科今年首个申报上市的化药1类新药，获批后将进一步提升公司在10000亿化药市场的竞争力。
