日前,国家药监局官网显示,青峰医药的磷酸芦可替尼片和依伏卡塞片均以仿制4类报产同日获批。其中,芦可替尼2024年在全球销售额超过40亿美元,中国三大终端六大市场销售额超过8亿元。
磷酸芦可替尼片用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
芦可替尼2024年在全球销售额超过40亿美元,中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过8亿元,2025年Q1-Q3同比增长3.07%。
米内网数据显示,磷酸芦可替尼片有4家企业拥有生产批文,成都苑东生物制药在2024年拿下首仿,青峰医药、南京正科医药则同日获批,齐鲁制药、青岛国信制药、浙江华海制药科技等16家企业以仿制4类报产在审。
依伏卡塞片用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,该产品有3家企业拥有生产批文,青峰医药、杭州仟源保灵药业均以仿制4类报产同日获批,南京正大天晴制药、河北仁合益康药业等5家企业报产在审。
2025年至今,青峰医药已有12款产品获批上市,其中,玛舒拉沙韦片为抗流感1类新药,吡仑帕奈口服混悬液、口服溶液用盐酸万古霉素等为首仿;瑞卢戈利片、玛舒拉沙韦干混悬剂、非奈利酮片等10款产品报产在审。