近日，国家药监局官网显示，扬子江药业申报的4类仿制药克立硼罗软膏获批生产并视同过评。今年以来，公司有1款1类新药首次获批上市，8个品种获批生产并视同过评，4个品种中选第11批国采等。目前公司有17款新药在国内处于申请临床及以上阶段，3款1类新药上市可期；178个过评品种亮眼，25个新分类申报品种紧盯超70亿市场。
手握38个独家中成药，3个超10亿品种亮眼
扬子江药业创建于1971年，是科技部命名的全国首批创新型企业，至今已在医药健康领域深耕半个多世纪。
米内网数据显示，目前扬子江药业拥有300余个药品（不含非制剂产品）的生产批文，其中有50余个为独家品种（含独家剂型），包括38个中成药，涉及呼吸系统、消化系统、泌尿系统、心脑血管系统、五官科等治疗领域。
2025年前三季度中国三大终端六大市场扬子江药业销售额TOP10产品中，地佐辛注射液、苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液依次位列前三，销售额均超过10亿元。
10个产品中，苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液、胃苏颗粒均为独家中成药。近年来在中国三大终端六大市场呼吸系统中成药TOP10品牌中，扬子江药业的苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液均上榜；在胃药中成药品牌排名中，扬子江药业的胃苏颗粒稳居第二位。
地佐辛注射液、依帕司他片均为首仿。近年来在中国三大终端六大市场神经系统化药品牌排名中，扬子江药业的地佐辛注射液均跻身前五；在糖尿病化药品牌排名中，扬子江药业的依帕司他片跻身前十。
178个品种过评！4个品种中选第11批国采
今年以来，扬子江药业有8个品种获批生产并视同过评，其中艾拉莫德片、泊马度胺胶囊为国内第3家获批，丁酸氯维地平脂肪乳注射液为国内第4家获批等。从市场规模看，艾拉莫德片2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。
截至目前，扬子江药业有178个品种过评/视同过评，跻身过评品种数TOP5集团。
178个品种涵盖13个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（33个）、神经系统药物（22个）、消化系统及代谢药（22个）、抗肿瘤和免疫调节剂（21个）、心脑血管系统药物（20个）等领域。
37个品种由扬子江药业首家过评，包括头孢克洛缓释片(Ⅱ)、盐酸奈康唑乳膏、伏立康唑分散片等独家过评品种，其中头孢克洛缓释片(Ⅱ)2024年在中国三大终端六大市场的销销售额超过3亿元。
日前，第十一批国采中选结果正式公布，扬子江药业有4个品种成功中选，包括注射用右雷佐生、钆布醇注射液、注射用维库溴铵3款注射剂，硫酸镁钠钾口服用浓溶液1款口服液体剂。
米内网数据显示，在2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，扬子江药业在注射用右雷佐生、钆布醇注射液等品种中所占市场份额均为0，有望通过国采中选快速提升市场占比。
凭借庞大的过评产品集群，扬子江药业在国家开展的十批十一轮化药集采中收获满满，分别有2个、4个、7个、8个、10个、12个、2个、6个、11个、4个品种中选，合计66个品种（盐酸帕洛诺司琼注射液不同批次重复计算），为国采头部供应商之一。
3款1类新药上市可期，25个新品瞄准超70亿市场
今年以来，扬子江药业有1款1类新药首次获批上市，为盐酸妥诺达非片，这是一款磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，为国内获批的第3款国产抗勃起功能障碍(ED)1类新药；中药1.1类新药ZYY-742凝胶首次获批临床，用于抗EGFR靶向药物所致的痤疮样皮疹等。
据不完全统计，目前扬子江药业有17款新药（不含已上市/终止研发/多年无进展的新药）在国内处于申请临床及以上阶段，涉及化学药、中成药、生物药等药品类型，涵盖神经系统、消化系统、抗肿瘤等治疗领域。
3款1类新药处于III期临床及以上阶段，上市可期。其中，食欲素受体OX1/OX2拮抗剂法赞雷生片已于2025年1月提交NDA在审，中药1.1类新药复方蓉术颗粒、MOR激动剂YZJ-4729酒石酸盐注射液步入III期临床。
除了开发新药，扬子江药业也在不断拓展已上市中药大品种的新适应症，如连榆烧伤膏用于糖尿病足溃疡（阳证）的新适应症正在开展II期临床；荜铃胃痛颗粒用于功能性消化不良上腹痛综合征的新适应症于今年12月获批临床等。
仿制药方面，目前扬子江药业有25个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文、主动撤回、联合申报品种），涵盖10个治疗大类，其中神经系统药物有7个，消化系统及代谢药有5个，呼吸系统用药有4个等。
从市场规模看，25个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过70亿元，其中，酒石酸布托啡诺注射液、洛索洛芬钠凝胶贴膏、糠酸莫米松鼻喷雾剂、注射用雷贝拉唑钠销售额分别超过18亿元、17亿元、12亿元、8亿元。
从市场竞争格局看，甲磺酸沙非胺片、注射用盐酸达巴万星、奥贝胆酸片、雷诺嗪缓释片、富马酸卢帕他定口服溶液、甲磺酸沙芬酰胺片等品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市。此外，注射用德拉沙星、美洛昔康纳米晶注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、糠酸莫米松鼻喷雾剂等品种获批国产企业数均只有1家。
