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人福医药30多款“化中生”新药火力全开!今年拿下20个重磅新品,1类新药狂飙326%

来源:米内网原创2025-12-09

12月7日,万众期待的2025版国家医保目录正式公布,人福医药3款1类新药广金钱草总黄酮胶囊、注射用苯磺酸瑞马唑仑、注射用磷丙泊酚二钠顺利通过,集团的创新药备受市场肯定,目前集团还有30多款“化中生”新药在备战,未来可期。今年以来,人福医药获批了20个新产品,稳守千亿神经系统药物市场龙头集团宝座。

今年已有20个新品获批,独家产品增至31个

人福医药是国内领先的医药集团,已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药等细分领域形成领导或领先地位,近几年集团坚持研发创新,系统布局具有技术特色的高端仿制药产品线,米内网数据显示,2025年至今人福医药已获批了20款新产品(不含新适应症),均为化药仿制药,涉及8个大类(14个亚类),其中神经系统药物占了8个。

表1:人福医药今年以来获批的新产品(按批文统计)
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),神经系统药物(化+生)的市场规模一直在千亿水平,人福医药在2023年成为TOP1集团(一级)随后保持着领军优势,2025上半年市场份额升至9.50%,为近七年最高值。集团的注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液2025上半年大卖超19亿元、15亿元。随着更多新品陆续面世,截至目前集团在神经系统药物(化+生)市场已拥有58个产品(按现有批文统计),覆盖全部7个亚类。值得注意的是,今年新获批的利斯的明透皮贴剂是集团首款贴膏剂,具有积极意义。

盐酸达泊西汀片助力人福医药在2025年开拓了性功能障碍类药物市场,成功补齐了集团在生殖泌尿系统和性激素类药物大类的全部5个亚类。

氢可酮布洛芬片和萘普生钠软胶囊为独家产品,截至目前人福医药的独家产品数量增至31个(不含原料药)。

表2:人福医药的独家产品(按现有批文统计)
注:负增长用*表示
来源:米内网格局数据库

图1:注射用苯磺酸瑞马唑仑的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

注射用苯磺酸瑞马唑仑是人福医药在2020年获批的化药1类新药,2021年起进入国家医保谈判目录,早前已获批适应症包括了“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”以及“全身麻醉诱导与维持”,今年8月该新药获批了新适应症“作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静”。随着产品的使用范围不断拓宽,注射用苯磺酸瑞马唑仑在中国三大终端六大市场的销售额持续猛涨,2023-2024年销售额均超过了2亿元,2025上半年再有49.01%的增速,销售额已超1.8亿元,全年有望再创新高。

人福医药的另一款化药1类新药注射用磷丙泊酚二钠也在持续爆发着市场潜力,该新药在2021年获批,2024年起进入国家医保谈判目录,适应症为用于成人全身麻醉的诱导。2023-2025上半年,该新药在中国三大终端六大市场的增长率分别高达68.22%、312.32%、53.75%。

广金钱草总黄酮胶囊是人福医药首个获批的中药1.2类新药,在2022年获批,2023年起进入国家医保谈判目录,用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证者。2024-2025上半年,该新药在中国三大终端六大市场连续高速增长4464.61%、325.85%。

上述3款1类新药已顺利通过2025版国家医保目录,在政策红利加持下,销售额有望继续走高,潜力可期。

30多款新药来势汹汹,经典名方再接再厉

人福医药凭借强大的品牌实力,新药上市后得到了市场的高度认可,销售额持续攀升,集团坚持创新驱动发展,重磅新药陆续进入丰收期。今年7月,人福医药提交了真武汤颗粒的中药3.1类新药上市申请,集团的经典名方矩阵有望再添重磅一员。

图2:人福医药报产在审的新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

人福医药首个上市的经典名方是芍药甘草汤颗粒,从申报时间来看,人福医药为第三家报产却最终拿下了首家获批,研发实力在业界名列前茅。真武汤颗粒是集团第二款报产的经典名方,从申报时间来看,人福医药为第二家报产,能否再次“后来居上”,我们拭目以待。

表3:人福医药今年以来首次获批临床的新药(不含新增适应症)
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

11月29日,人福医药发布公告称,集团的生物药1类新药HWS117注射液获批临床,该新药是一款新型长效FSH药物(促卵泡激素)。截至目前,人福医药今年以来已有10款新药首次获批临床。

HW231019片是今年首次获批临床的新药中进度最快的一个,该新药是人福医药研发的新分子实体,2025年3月首次获批临床,同年4月启动用于急性疼痛的治疗I期临床并于9月完成,随后在同年11月开展术后镇痛II期临床。

表4:人福医药部分已在临床阶段的重磅新药
来源:米内网中国临床试验数据库

人福医药目前已有30个新药在I期临床以上阶段,进度较快的3个化药2类新药(含2.1、2.2类)氨酚羟考酮缓释片、注射用RF16001和氨酚氢可酮缓释片均已在III期临床,从适应症来看均属于神经系统药物,后续报产上市后将助力集团继续深耕千亿市场。

此外,5个化药1类新药HW231019片、HWH340片、HWH486胶囊、RFUS-144注射液、HW021199片和3个中药1.1类新药玉蚕颗粒、白热斯丸、复方薏薢颗粒已在II期临床,进展顺利。

5个“光脚产品”中标第十一批集采,6个首仿药在路上

同样是业界今年的大事件第十一批集采在11月初官宣结果,人福医药有8个产品中标,其中多巴丝肼片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、复方醋酸钠林格注射液、注射用福沙匹坦双葡甲胺、地诺孕素片为集团近三年获批的“光脚产品”,借助集采之力有望快速迎来销售增量。

表5:人福医药中标第十一批集采的产品情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

截至2025年12月7日,人福医药过评/视同过评的产品总数超过110个,前十一批集采(不含第六批胰岛素专项)已累计中标了23个产品。

表6:2024年至今人福医药报产在审的部分重磅仿制药新品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

2024年至今,人福医药还有27个高度仿制药报产在审,其中6个新品将争夺国内首仿,枸橼酸芬太尼口腔贴片、醋酸特利加压素注射液、二甲磺酸利右苯丙胺胶囊暂无进口或国产产品获批,布瑞哌唑片、佩玛贝特片、瑞维那新吸入溶液仅有原研产品获批进口。

此外,在造影剂市场,人福医药在2025年报产了钆布醇注射液和钆塞酸二钠注射液,若上述产品顺利获批,将助力集团开拓新市场。2024年在中国三大终端六大市场,造影剂的市场规模超过150亿元,2025上半年增长率为3.08%,钆布醇注射液和钆塞酸二钠注射液分别是TOP13、TOP9产品。

资料来源:米内网数据库、公司公告、医保局官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月7日,欢迎指正!

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