本月初第十一批集采结果官宣，倍特药业9大产品中标，实力非凡。今年以来，倍特药业获批了35个新产品，顺利开拓了3个新市场，首款生物药申报上市，剑指60亿爆款。近几年，公司的研发创新加速推进，73个高端仿制药报产在审，其中7大产品将冲击国内首仿；公司已布局了20多款新药，其中1类新药BT-114143注射液、BPR-101胶囊、注射用HC010均已进入II期临床。
35个重磅新品获批，第十一批集采大丰收
倍特药业是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，重点聚焦创新药、特色原料药、高端仿制药和新型给药系统四大方向，实现从中间体、原料药到制剂，覆盖化学药（含核素药）、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。
近几年公司的新品研发陆续进入丰收期：2021年获批了13个新品，2022年获批了16个新品，2023年获批了22个新品，2024年获批了34个新品（含1个2.2类新药），2025年至今已拿下35个新品……今年只剩下最后1个月，全年获批数量能否再创新高，值得期待。
截至目前，倍特药业拥有的产品数量升至370多个（按现有批文统计，不含原料药），2025年公司成功开拓了3个新亚类市场，巴氯芬口服溶液是公司首款肌肉松弛药，硫代硫酸钠注射液是公司首款其它所有治疗用药品，枸橼酸托瑞米芬片是公司首款内分泌治疗用药。
内分泌治疗用药是抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）市场的热销亚类之一，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的市场规模持续正增长，2023年突破200亿元关口，2024年涨至208亿元新峰值，2025上半年增长率高达4.15%，市场空间巨大。枸橼酸托瑞米芬片是内分泌治疗用药内服TOP8产品，倍特药业是该产品国产第五家获批企业。
截至2025年11月28日，倍特药业过评/视同过评的产品数量达到了175个。刚结束的第十一批集采（11月7日官宣中选结果），公司有9大产品顺利中标，其中包括了7个近两年获批的“光脚产品”，涉及富马酸福莫特罗吸入溶液、钆布醇注射液、罗沙司他胶囊、盐酸去氧肾上腺素注射液、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、法莫替丁注射液、碳酸氢钠注射液，上述产品将借集采之力迎来新一波爆发期。
首个生物药即将面世，73个高端仿制药在路上
据米内网统计，2024年至今倍特药业报产在审的仿制药新品还有73个，涉及11个大类（32个亚类），其中将参与争夺阿糖胞苷注射液、佩玛贝特片、螺内酯口服混悬液、瑞维那新吸入溶液、苯磺酸美洛加巴林片、磷霉素氨丁三醇颗粒、盐酸头孢卡品酯颗粒7个产品的国内首仿。
值得注意的是，倍特药业在性激素及生殖系统调节剂、影响骨结构及其矿化的药物、诊断用药、诊断用放射性药物、其它呼吸系统制剂5个亚类市场将迎来首个获批产品。2024年在中国三大终端六大市场，性激素及生殖系统调节剂（化+生）的市场规模在150亿元以上。
今年9月，倍特药业提交了司美格鲁肽注射液的3.3类新药上市申请获得CDE承办，该产品是公司首个报产的生物药，具有里程碑意义。司美格鲁肽是全球重磅产品，2024年Ozempic+Rybelsus+Wegovy在全球的销售额合计超过了2018亿丹麦克朗（按即时汇率约为310亿美元），而在中国三大终端六大市场，司美格鲁肽的销售额也超过了60亿元。
20多款化生新药来势汹汹，3款1类新药风驰电掣
今年以来，倍特药业有7款1类新药获批临床，其中PRT-064040鼻喷雾剂、BPR-102胶囊、SNH-119014片、BPR-6023021注射液为首次获批。今年6月，PRT-064040鼻喷雾剂完成了偏头痛I期临床首例受试者入组，SNH-119014片完成了治疗血红蛋白病（包括但不限于地中海贫血、镰状细胞病）I期临床首例受试者入组。
此外，化药2类新药（含2.2、2.4类）PRT-062鼻喷雾剂在10月底获批临床，生物药3.3类新药帕博利珠单抗注射液的临床申请也于近日获批了。
整体来看，倍特药业在化生市场已布局了超过20款新药，其中12款已在临床阶段。目前进度较快的是BT-114143注射液、BPR-101胶囊、注射用HC010、盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂，均已进入II期临床。
化药1类新药BT-114143注射液是一款全新小分子纤溶酶原活化抑制剂，拟用于治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病，该新药的膝关节置换围术期出血II期临床在今年7月正式启动。
生物药1类新药BPR-101胶囊是一款针对细菌性阴道病（BV）的新型治疗药物，其试验原理基于通过调节阴道微生态环境，抑制有害菌群的过度生长，从而恢复阴道的正常菌群平衡，该新药的细菌性阴道病II期临床在今年5月完成。
生物药1类新药注射用HC010是一款全球首创的靶向人PD-1、CTLA-4和VEGF的三特异性抗体，可同时抑制两个免疫检查点和血管新生，该新药用于晚期实体瘤治疗II期临床在今年10月完成了首例受试者入组。
