匹康奇拜单抗（IBI112）是由信达生物自主研发、具有自主知识产权的一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，通过特异性结合IL-23p19亚基，阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。
2024年5月，信达生物宣布，匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的III期CLEAR-1研究达到主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是，匹康奇拜单抗是全球首个在16周治疗期内实现PASI90(皮损改善>90%)患者比例超80%的IL-23p19单抗，其维持期可延长至季度给药，展现出兼顾疗效、安全性与更友好治疗方案的巨大优势。
2024年9月，信达生物的匹康奇拜单抗提交NDA获受理；2025年11月顺利获批上市，成为国内获批的首款国产IL-23 p19靶向药物，为中重度斑块状银屑病患者带来新的治疗选择。除了已获批的适应症，该药用于中重度活动性溃疡性结肠炎的适应症已步入II期临床。
此前，全球有5款IL-23靶向药获批（不含生物类似药），其中乌司奴单抗为IL-12/23p40靶向药物，其余4款均属于IL-23p19靶向药物。市场表现上，艾伯维的利生奇珠单抗、强生的乌司奴单抗及古塞奇尤单抗2024年全球销售额分别达117.18亿美元、103.61亿美元、36.7亿美元。
强生的乌司奴单抗于2017年获批进入国内市场，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过12亿元，目前已有1款生物类似药获批上市，为中美华东的乌司奴单抗注射液，石药集团、百奥泰生物等报产在审；强生的古塞奇尤单抗于2019年获批进入国内市场，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元，目前暂无生物类似药获批上市。
截至目前，信达生物已有17个新药获批上市（含合作引进及商业化品种），包括信迪利单抗、佩米替尼、奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、塞普替尼、伊基奥仑赛、托莱西单抗、氟泽雷塞、己二酸他雷替尼、匹妥布替尼、利厄替尼、替妥尤单抗、玛仕度肽、匹康奇拜单抗14款创新药，以及贝伐珠单抗，阿达木单抗，利妥昔单抗3款生物类似药，形成了以抗肿瘤为核心，代谢、自免、眼科三大领域为补充的丰富产品线。
