近日，石药集团1类新药喜讯频传：依达格鲁肽α注射液申报NDA获受理，拟用于超重或肥胖等体重管理；SYS6010、SYS6043、DP303c注射液、SYS6002和注射用JSKN003获批IND，均拟用于治疗实体瘤。米内网数据显示，消化系统及代谢生物药、抗肿瘤和免疫调节剂生物药2025H1在中国三大终端六大市场销售额分别超190亿元和570亿元。
依达格鲁肽α注射液是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，可在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理，目前该适应症已申报上市获受理。此外，该新药拟用于2型糖尿病的两项Ⅲ期临床试验正积极推进中。
SYS6010（EGFR ADC）、SYS6043（B7-H3 ADC）、DP303c注射液（HER2 ADC）和SYS600（ROR1 ADC）均可用于联合注射用西罗莫司（白蛋白结合型）治疗晚期实体瘤，注射用JSKN003（HER2双抗ADC）可单药或联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）或联合其他用于乳腺癌新辅助治疗。5款新药均于近日获得临床试验默示许可。
在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），消化系统及代谢生物药、抗肿瘤和免疫调节剂生物药2024年销售额分别在350亿元和1000亿元以上，2025H1各以8.67%和12.77%的增速增长至超190亿元和570亿元。
近年来，石药集团持续加大研发投入，不断加快创新转型步伐。其中1类创新药方面（不含预防用生物药，下同），2025年至今，集团已有2款新药申报上市，分别为安尼妥单抗注射液、依达格鲁肽α注射液；24款新品获批临床，涉及全身用抗感染药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等多个治疗大类。
24款获批临床的新药中，从最高研发进度看，SYS6010（非小细胞肺癌）、注射用JSKN003（乳腺癌、卵巢癌）、SYHX1901片（银屑病）、重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液（乳腺癌）、重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液（结直肠癌、非小细胞肺癌）等已步入Ⅲ期临床，SYHA1813口服液（小细胞肺癌）正处Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。
