近日，上海医药的中药1.1类新药七味防己黄芪颗粒、悦康药业的中药1.2类新药百蕊提取物颗粒等申报IND获受理。米内网数据显示，2025上半年中国三大终端六大市场中成药颗粒剂/散剂销售额约300亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，19个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，步长制药的稳心颗粒稳居第一，国药、康臣、扬子江等亮眼；零售药店品牌TOP20中，华润医药的感冒灵颗粒强势领跑，广药、健民、桂林三金等出圈。45款中药新药上市可期，以岭、济川、悦康......4款1类新药蓄势待发。
620亿潜力市场热浪不断，45款中药新药火力全开
中成药颗粒剂/散剂除基本保留传统中药饮片的全部特征，还具备无需煎煮、服用便捷等优势而被广泛应用于临床。米内网数据显示，中成药颗粒剂/散剂近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额稳步攀升，2023年首度突破600亿元，2024年继续增长至超620亿元，2025上半年略有回落至约300亿元。
呼吸系统疾病用药、儿科用药、消化系统疾病用药为中成药颗粒剂/散剂的主力军，2025上半年市场占比均超过10%，依次位居TOP1-TOP3；从渠道格局上看，公立医院终端、零售药店（城市实体药店+网上药店）终端中成药颗粒剂/散剂2025上半年市场份额旗鼓相当，分别达40.64%和40.22%。
中成药颗粒剂/散剂新药方面，2024年至今已有5款1.1类新药获批上市，具体为参蒲颗粒、养血祛风止痛颗粒、复方比那甫西颗粒、小儿黄金止咳颗粒和秦威颗粒；20款3.1类新药获批上市，包括枇杷清肺饮颗粒、苓桂术甘颗粒、温经汤颗粒等；2款3.2新药获批上市，分别是益气清肺颗粒和温阳解毒颗粒，涉及康缘药业、华润三九、神威药业等。
据米内网统计，截至目前已有45款中成药颗粒剂/散剂新药报产在审。其中，1.1类新药有4款——以岭药业的小儿连花清感颗粒、济川药业的小儿便通颗粒、南京中山制药的仁术健胃颗粒和悦康药业的紫花温肺止嗽颗粒；2.2类新药有1款——黑龙江济仁药业的菖麻熄风颗粒；3.1类新药有华润医药的宣郁通经汤颗粒、国药集团的芍药甘草汤颗粒、山东齐都药业的保元汤颗粒等40款。
院内市场19个独家品种上榜，步长、扬子江......亮眼
2025上半年中国公立医疗机构终端中成药颗粒剂/散剂一级集团销售额排名中，步长制药、康臣药业、济川药业、华润医药、国药集团依次位列TOP5，合计市场份额超过30%，其在销品种数分别为6个、2个、10个、43个和56个。
中成药颗粒剂/散剂品牌TOP20方面，山东步长制药的稳心颗粒继续稳居第一，康臣药业(霍尔果斯)的尿毒清颗粒(无糖型)攀升至第二，济川药业的小儿豉翘清热颗粒、北京以岭药业的连花清瘟颗粒和天士力的养血清脑颗粒排名第三、第四和第五，TOP5品牌2025上半年销售额均超过4亿元；启东盖天力药业的槐耳颗粒、扬子江江苏制药的胃苏颗粒、国药广东环球制药的玉屏风颗粒、贵州威门药业的热淋清颗粒及山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒相继排在第六至第十，5个品牌2025上半年销售额均在2.6亿元以上。
上榜的中成药颗粒剂/散剂有19个为独家品种，包括山东步长制药的稳心颗粒、康臣药业(霍尔果斯)的尿毒清颗粒(无糖型)、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、国药广东环球制药的玉屏风颗粒、扬子江江苏制药的荜铃胃痛颗粒、神威药业(张家口)的滑膜炎颗粒等。
从一级集团层面上看，三大集团均有2个独家品种在列，分别为步长制药旗下山东步长制药的稳心颗粒和保定天浩制药的肝爽颗粒、扬子江药业旗下扬子江江苏制药的胃苏颗粒和荜铃胃痛颗粒、国药集团旗下国药广东环球制药的玉屏风颗粒和国药精方(安徽)药业的颈舒颗粒。
12个品牌销售额实现正增长，其中有3个涨幅达两位数：山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒大涨19.42%，国药精方(安徽)药业的颈舒颗粒大涨14.33，湖南康寿制药的生血宝颗粒大涨10.91%；2个品牌涨逾6%：启东盖天力药业的槐耳颗粒增长9.43%，保定天浩制药的肝爽颗粒增长6.31%。
零售市场独家品种大涨35%，华润、广药......领跑
2025上半年中国零售药店中成药颗粒剂/散剂一级集团格局中，一级集团TOP5分别为华润医药、广药集团、浙江天皇药业、健民药业和国药集团。其中，华润医药销售额超过27亿元，市场份额达22.45%。
中成药颗粒剂/散剂品牌TOP20中，华润三九医药的感冒灵颗粒自2019年以来持续位列第一，以超13亿元的销售额强势领跑；浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒和健民药业的龙牡壮骨颗粒依次位列第二、第三，华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒位列第四，济川药业的小儿豉翘清热颗粒位列第五。TOP5品牌2025上半年销售额均超过3亿元。
从一级集团上看，华润医药旗下有6个品牌上榜，成最大赢家，具体为华润三九医药的感冒灵颗粒、小柴胡颗粒和三九胃泰颗粒，华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒，昆明中药的参苓健脾胃颗粒，华润三九(枣庄)药业的小儿感冒颗粒；广药集团以4个上榜品牌位居其后，分别是白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒，白云山光华制药的小柴胡颗粒，广州王老吉药业的小儿七星茶颗粒。
5个品牌销售额增幅达两位数，其中，华润三九医药的小柴胡颗粒同比大涨35.67%，康臣药业(霍尔果斯)的尿毒清颗粒(无糖型)大涨23.06%，浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒增长16.89%，华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒、桂林三金药业的桂林西瓜霜均同比涨逾10%。
桂林三金药业的桂林西瓜霜为国家医保乙类药、OTC甲类（双跨）品种，具有清热解毒、消肿止痛的功效，可用于咽喉肿痛、急/慢性咽喉炎、口舌生疮、牙龈肿痛或出血等，2024年在中国零售药店终端销售额超3.5亿元，2025上半年同比增长10.29%，是多年来上榜中成药颗粒剂/散剂品牌TOP20的“常客”，可见其实力不俗。
康臣药业的尿毒清颗粒(无糖型)功能主治通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀，用于慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者，目前已纳入国家基药及医保甲类药目录。近年来，该药在中国零售药店终端销售规模稳步扩容，其中2024-2025上半年分别同比增长19.08%和23.06%，市场潜力在持续释放。
