近日，东阳光药的盐酸芬戈莫德胶囊成功获批，为国内首仿。芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症（MS）的口服药物，其全球销售额曾在2016-2020年均超过30亿美元。东阳光药是芬戈莫德首家申报仿制上市并获批的国内药企，同时该产品也是公司首款口服免疫抑制剂。

芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症（MS）的口服药物，由诺华和日本三菱制药共同开发，2010年获美国FDA批准上市，全球销售额在2016-2020年保持在30亿美元以上。

原研的盐酸芬戈莫德胶囊在2019年获批进入中国市场，随后在2020年进入国家医保谈判目录，现为2024版国家医保常规目录品种，限10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的患者。

仿制药方面，广东东阳光药业在2020年首家申报仿制上市，并在近期获批国内首仿+首家过评，北京康蒂尼药业的受理号并未获批，印度瑞迪博士实验室的进口5.2类正在审评审批中。

米内网数据显示，在免疫抑制剂市场，东阳光药在2008年获批了注射用吗替麦考酚酯，本次获批的盐酸芬戈莫德胶囊是公司第二款免疫抑制剂。

今年以来，东阳光药已累计获批了2个化药1类新药、2个高端仿制药。磷酸萘坦司韦胶囊与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。舒更葡糖钠注射液是公司首款其它所有治疗用药品，盐酸芬戈莫德胶囊是公司首款口服免疫抑制剂。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库