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国产首家!石药集团抢食$3亿明星药

来源:米内网原创2025-09-26

9月25日,石药集团发布公告称,集团开发的仑卡奈单抗注射液获得了临床批件,是国内首个获批临床的仑卡奈单抗注射液生物类似药。近几年,石药集团积极布局生物类似药,集团在2024年拿下了注射用奥马珠单抗,目前还有乌司奴单抗注射液报产在审。

图1:石药集团最新获批临床的生物类似药
来源:CDE官网

仑卡奈单抗是一种重组抗人b淀粉样蛋白单克隆抗体,适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。米内网数据显示,卫材按进口1类新药申报上市,并在2024年1月获批进口,石药集团是首家提交3.3类新药临床申请并获批的国内药企。

图2:仑卡奈单抗的全球销售情况
来源:米内网跨国上市公司数据库

2023年仑卡奈单抗的全球销售额为43亿日元,2024年涨至443亿日元(按即时汇率换算约为3亿美元),增长率高达930%。

图3:仑卡奈单抗国内市场销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),仑卡奈单抗的销售额在2024年(Q2-Q4合计)达到了5000万元水平,到了2025上半年已涨至1.27亿元,潜力巨大。仑卡奈单抗注射液已通过了2025年国谈形式审查,若获得医保助力,后续将迎来新的爆发期。

表1:石药集团部分生物类似药的最新情况
来源:米内网综合数据库

近几年石药集团积极布局生物类似药,2024年获批的注射用奥马珠单抗是集团首个上市的生物类似药。在中国三大终端六大市场,石药集团的注射用奥马珠单抗市场份额从2024年的0.33%提升至2025上半年的8.65%,展现出了强大的市场潜力。

乌司奴单抗注射液是个10亿级别产品,石药集团在2024年11月提交3.3类新药上市申请,米内网预测有望在今年年底迎来好消息。

此外,集团的帕妥珠单抗注射液和司库奇尤单抗注射液已在III期临床阶段,仑卡奈单抗注射液、SYS6036注射液、度普利尤单抗注射液是在今年首次获批临床。

资料来源:公司公告、米内网数据库等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月25日,如有疏漏,欢迎指正!

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