9月25日,石药集团发布公告称,集团开发的仑卡奈单抗注射液获得了临床批件,是国内首个获批临床的仑卡奈单抗注射液生物类似药。近几年,石药集团积极布局生物类似药,集团在2024年拿下了注射用奥马珠单抗,目前还有乌司奴单抗注射液报产在审。
仑卡奈单抗是一种重组抗人b淀粉样蛋白单克隆抗体,适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。米内网数据显示,卫材按进口1类新药申报上市,并在2024年1月获批进口,石药集团是首家提交3.3类新药临床申请并获批的国内药企。
2023年仑卡奈单抗的全球销售额为43亿日元,2024年涨至443亿日元(按即时汇率换算约为3亿美元),增长率高达930%。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),仑卡奈单抗的销售额在2024年(Q2-Q4合计)达到了5000万元水平,到了2025上半年已涨至1.27亿元,潜力巨大。仑卡奈单抗注射液已通过了2025年国谈形式审查,若获得医保助力,后续将迎来新的爆发期。
近几年石药集团积极布局生物类似药,2024年获批的注射用奥马珠单抗是集团首个上市的生物类似药。在中国三大终端六大市场,石药集团的注射用奥马珠单抗市场份额从2024年的0.33%提升至2025上半年的8.65%,展现出了强大的市场潜力。
乌司奴单抗注射液是个10亿级别产品,石药集团在2024年11月提交3.3类新药上市申请,米内网预测有望在今年年底迎来好消息。
此外,集团的帕妥珠单抗注射液和司库奇尤单抗注射液已在III期临床阶段,仑卡奈单抗注射液、SYS6036注射液、度普利尤单抗注射液是在今年首次获批临床。