近日，吸入剂市场波澜再起，第十一批集采再有2个品种入围，立生医药（苏州）的吸入用布地奈德混悬液、浙江福瑞喜药业的盐酸丙卡特罗吸入溶液等3个产品同日获批上市，广东东阳光药业的HECB2100401吸入喷雾剂、山东京卫制药的JW202313吸入粉雾剂2个改良型新药同日获批临床。米内网数据显示，吸入剂在2025年上半年中国公立医疗机构终端销售额同比有所下滑，6个集采品种跌幅均超过10%。从TOP20来看，3个10亿大品种领跑，吸入用布地奈德混悬液仍稳居“销冠”宝座，恒瑞医药、海南斯达制药、四川普锐特药业等国产品牌上榜。
3款吸入剂同日获批，康恩贝、石四药蜂拥而至
日前，国家药监局官网显示，立生医药（苏州）的吸入用布地奈德混悬液、浙江福瑞喜药业的盐酸丙卡特罗吸入溶液、南京力成药业的吸入用异丙托溴铵溶液同日获批上市。在此之前，苏州弘森药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、润生药业的丙酸氟替卡松粉雾剂、金华康恩贝生物制药的吸入用复方异丙托溴铵溶液、石家庄四药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等均在9月获批。今年以来，吸入剂已有16个品种（69个受理号）获批上市。
截至目前，吸入剂有25个品种（305个品规）过评，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液过评企业数均超过20家。此外，吸入用地氟烷（恒瑞医药）、氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（盐酸氮䓬斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂）（长风药业）等9个品种为独家过评。
6大集采品种跌超10%！3个10亿大品种领跑，恒瑞、普锐特上榜
米内网数据显示，吸入剂（化 生 中）在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过200亿元，2025年上半年同比有所下滑，呼吸系统用药仍是TOP1治疗大类，市场份额占比超过80%。从TOP20集团来看，阿斯利康、葛兰素史克、恒瑞医药、正大制药、健康元药业位居前五，南京华盖制药增速翻倍，济南景笙科技、银谷制药、诺华增速均超过10%。
产品TOP20中，吸入用布地奈德混悬液、吸入用七氟烷、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）销售额均超过10亿元，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、布地格福吸入气雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂销售额均超过5亿元。
3个产品增速翻倍，盐酸丙卡特罗吸入溶液增速最快，富马酸福莫特罗吸入溶液首次晋身前十；氟替美维吸入粉雾剂、布地格福吸入气雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂均有双位数增速。
截至目前，6个吸入剂产品被纳入集采，在2025年上半年中国公立医疗机构终端跌幅均超过10%，其中，4个上榜TOP20产品，而第九批集采的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液跌幅最大，已跌出产品TOP20之列。
吸入用布地奈德混悬液在集采冲击下仍稳居“销冠”宝座，虽然阿斯利康的市场份额最大，但占比快速下滑，2021年超过70%，2025年上半年则已腰斩；正大天晴药业集团、四川普锐特药业、长风药业等4家中标企业则合揽超过60%的市场份额。目前，吸入用布地奈德混悬液有10家企业拥有生产批文，其中，立生医药(苏州)、江苏西普拉制药均在今年获批。此外，鲁南贝特制药、湖南醇健制药科技等5家企业以仿制4类报产在审。
品牌TOP20中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)是唯一一个超10亿元品牌，上海恒瑞医药的吸入用七氟烷、阿斯利康的布地格福吸入气雾剂和吸入用布地奈德混悬液均超过5亿元。
正增长品牌中，南京华盖制药的盐酸丙卡特罗吸入溶液增速翻倍，济南景笙科技的富马酸福莫特罗吸入溶液、葛兰素史克的氟替美维吸入粉雾剂增速均超过50%。从数量来看，阿斯利康有3个上榜，其次是葛兰素史克有2个上榜。
重磅新品不断，1类新药、改良型新药、首仿亮眼
近日，CDE官网显示，亿帆医药的瑞维那新吸入溶液以仿制4类报产获受理，有望成为公司第2款吸入剂产品。
截至目前，吸入剂共有44个品种（171个受理号）报产在审。其中，瑞维那新吸入溶液最抢手，报产在审企业多达24家。值得一提的是，目前该产品仅有1个进口批文，24家企业均在今年报产，首仿之争十分激烈；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液均超过10家企业报产。此外，河南利欣制药的柴胡鼻腔喷雾剂是唯一个报产在审的中药改良型新药。
从集团数量来看，齐鲁制药、复星医药各有6个，倍特药业、山东京卫制药有5个，合肥力成药业有4个，葫芦娃药业、山东达因金控儿童制药、长风药业等各有3个品种报产在审。
瑞维那新吸入溶液、噻托溴铵喷雾剂、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入气雾剂等10多个品种暂无仿制获批，四川普锐特药业、正大天晴药业集团、齐鲁制药、长风药业等企业冲刺首仿。
今年以来，吸入剂已有16个新药获批临床，呼吸系统用药最多，有10个。广东东阳光药业的HECB2100401吸入喷雾剂、山东京卫制药的JW202313吸入粉雾剂、正大天晴(广州)医药的TQC3302吸入喷雾剂等8个改良型新药；广东恒瑞医药的HRS-9821吸入粉雾剂、四川普锐特药业的PRT-064040鼻喷雾剂、北京泰德制药的CPD704吸入混悬液、西藏海思科制药的HSK39004吸入粉雾剂等8个1类新药。
