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新华制药重磅1类新药出击,1300亿市场再掀巨浪

来源:米内网原创2025-09-25

近日,CDE官网数据显示,新华制药的1类新药LXH-1211片获批临床,适应症为肺动脉高压,有望为公司加码抢攻1300亿心脑血管系统药物市场。今年5月,公司的1类新药OAB-14干混悬剂启动了II期临床,新华制药的创新成果逐步落地,未来可期。

图1:新华制药最新获批临床的新药
来源:CDE官网

资料显示,LXH-1211片是一款抗肺动脉高压1类新药,新华制药在2020年与中南大学签订的了《技术转让合同》,成为了公司新药矩阵的重磅一员。

图2:专用于肺动脉高压药的销售规模(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),心脑血管系统药物(化+生)的销售规模在2021-2024年保持在1300亿元以上。其中,专用于肺动脉高压药近几年持续火热,2020年至今已实现了“6连涨”,在高血压用药市场的占比从2019年的0.28%升至2025上半年的1.57%,潜力巨大。

表1:2025上半年新华制药的心脑血管系统药物TOP20中正增长的产品
来源:米内网格局数据库

米内网数据显示,2025上半年在中国三大终端六大市场,新华制药的心脑血管系统药物TOP20产品中有11个呈现正增长,展现出来强大的爆发力。

图3:OAB-14干混悬剂的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

新华制药曾在2003年、2004年分别拿下了1.1类新药盐酸吡格列酮胶囊和三苯双脒肠溶片,2023年1月获批临床的1类新药OAB-14干混悬剂在今年5月启动了阿尔茨海默病II期临床,公司在6月发布公告称,该新药已完成了中国首例患者入组,目前进展顺利。

本次LXH-1211片获批临床,不仅是新华制药在创新研发道路上的又一个成果,未来也将助力公司持续掘金1300亿心脑血管系统药物市场。

资料来源:米内网数据库、CDE官网、公司公告等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月24日,如有疏漏,欢迎指正!

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