第十一批国采将于10月21日开标,6个心脑血管系统药物在列,11亿大品种领跑。米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药市场承压,2023年至今已“三连跌”。在2025年上半年TOP20集团中,信立泰、扬子江、新和成首次登榜;销售额TOP20品牌中原研药霸榜,“一哥”易主,独家品种大涨128.6%;销售量TOP20品牌中国采中标品种霸榜,京新药业、南京正大天晴等有多个品牌上榜。
市场3连跌!信立泰、扬子江首次登榜
近年来,随着国家集采及省级集采的持续推进,心脑血管系统化药在医疗机构的市场格局发生着巨大变化。
米内网数据显示,2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端心脑血管系统化药销售规模跌破千亿后,2025年上半年以约8%的幅度继续下跌,2023年至今已“三连跌”,且下跌幅度呈逐年递增态势。
从治疗亚类看,心脑血管系统化药以高血压用药为主,2025年上半年占比超过50%;心脏病治疗用药以约18%的占比紧接其后,销售额同比下滑接近23%;血脂调节剂有“回暖”迹象,以约18%的占比排位第三;排位第四的脑血管治疗用药“承压”,销售额同比下滑超过30%。
在已落地执行的九批十轮化药集采中,共有63个心脑血管系统药物(不含落标品种)被纳入,其中高血压用药首当其冲,占比超过58%。
随着国家集采的常态化推进,已纳入国采的心脑血管系统化药销售额下滑明显,由2019年超810亿元下滑至2024年的约540亿元,预计2025年或跌破500亿元,占比上基本与非国采品种“平分秋色”。
在一级集团TOP20中,晖致、诺华、阿斯利康稳居前三,2025年上半年销售额分别超过35亿元、31亿元、18亿元;与2024年相比,浙江海正药业、欧加农制药均提升7个位次,正大制药提升4个位次,信立泰、扬子江药业、新和成首次登榜。
2025年上半年,信立泰、扬子江药业、新和成分别有6个、19个、18个心脑血管系统化药在销。其中,信立泰的国产1类创新药阿利沙坦酯片销售额超过5亿元,同比增长超过17%;扬子江药业的苯磺酸左氨氯地平片、氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)销售额均超过2亿元,注射用尼可地尔、盐酸法舒地尔注射液、奥美沙坦酯氨氯地平片等同比增长均超300%;新和成的奥美沙坦酯片、替米沙坦片、依折麦布片均销售过亿,奥美沙坦酯氢氯噻嗪片同比增长超300%等。
“一哥”易主!独家品种大涨128.6%
从销售额排名看,2025年上半年心脑血管系统化药TOP20品牌中,诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片、晖致的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片依次位列前三,销售额均超过10亿元,其中诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片首次“称王”;拜耳的硝苯地平控释片、晖致的苯磺酸氨氯地平片位列第四、第五,销售额均超过9亿元。
20个品牌中有13个为进口品牌,其中有12个为原研药(含原研地产化),7个已被纳入国家集采;国产品牌中,4个为国采品种,1个为国产1类新药等;从企业层面上看,诺华、晖致、阿斯利康、拜耳均有2个品种上榜,悦康药业、信立泰、南京正大天晴、齐鲁制药等国内企业亦有品种上榜。
13个品牌销售额实现正增长,其中有7个涨逾10%,拜耳的独家品种非奈利酮片暴涨128.63%、辉瑞的甲磺酸多沙唑嗪缓释片大涨23.88%;受第十批国采执行影响,远大医药(中国)的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液分别大跌56.15%、39.77%。
从销售量排名看,2025年上半年心脑血管系统化药TOP20品牌中,齐鲁制药及乐普制药的阿托伐他汀钙片、浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平片依次位列前三,销售量均超过10亿片;浙江华海药业的厄贝沙坦片以超9亿片的销售量排位第四,卫材的甲磺酸倍他司汀片以超8亿片的销售量排位第五。
国采中标品种霸榜,20个品牌中有15个为国采中标品种,4个为进口原研药(2个未纳入国采),1个为非国采国产品种;从企业层面上看,浙江京新药业、南京正大天晴制药、东瑞制药均有2个品种上榜。
从销售量增长情况看,8个品牌涨逾10%,其中重庆药友制药的苯磺酸氨氯地平片暴涨111.33%、福建东瑞制药的阿托伐他汀钙片大涨42.08%、浙江京新药业的苯磺酸氨氯地平片大涨31.84%等。
11亿明星药承压!6大品种迎战第十一批国采
截至9月19日,190个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。21个品种遭“哄抢”,过评企业数达20家及以上,其中苯磺酸氨氯地平片以64家企业领跑,己酮可可碱注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸乌拉地尔注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、瑞舒伐他汀钙片、注射用尼可地尔、阿托伐他汀钙片、盐酸多巴酚丁胺注射液均达30家以上。
从企业过评情况看,上海医药、石家庄四药、华海药业、福元医药、远大健康、倍特药业、复星医药、华润医药、鲁南制药等药企(以集团计)已过评品种数均达20个及以上,其中上海医药以35个品种领跑,石家庄四药以31个品种紧接其后。
近日,第十一批国采标书正式出炉,将于10月21日开标。6个为心脑血管系统药物在列,包括3个心脏病治疗用药、1个血脂调节剂、1个高血压用药、1个脑血管治疗用药。
从市场规模看,6个药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过36亿元,其中普伐他汀口服常释剂型以超11亿元领跑,尼可地尔口服常释剂型、贝尼地平口服常释剂型销售额均超过7亿元。
从竞争情况看,5个品种符合申报资格企业数超过10家,其中尼可地尔口服常释剂型、去氧肾上腺素注射剂(1ml:10mg)、贝尼地平口服常释剂型均达15家及以上。
从过评企业看,石家庄四药以4个过评品种领跑,北京福元医药以3个过评品种紧接其后,百诚医药、倍特药业、成都瑞尔医药、浙江诺得药业、远大健康等8家企业均有2个过评品种在列。
此外,4个心脑血管系统药物满足充分竞争条件但未纳入第十一批国采,其中有2个因各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元而被排除;1个因存在专利侵权高风险而被排除,1个品种因“跨医保目录”品种区分医保性质,各品规均不满足充分竞争格局而被排除。
4个药品中,沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过38亿元,其中原研厂家主导市场,占比超过98%,该药目前符合申报资格企业数已达28家。