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亚宝发威!首款中药1类新药狙击180亿市场

来源:米内网原创2025-09-23

近日,CDE官网显示,亚宝药业的首款中药1类新药ZY-A002获得临床试验默示许可,拟用于儿童咳嗽变异性哮喘。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售规模超180亿元。2024年以来,亚宝药业“中化生”领域多点开花,已有3款1类新药申报IND,目前均已获批临床。

来源:CDE官网

ZY-A002是由亚宝药业自主研发的首款中药1.1类创新药,功能主治祛风宣肺、解痉止咳,拟用于儿童咳嗽变异性哮喘(风邪恋肺证),症见咳嗽阵作,咽痒即咳,无痰或痰少,或鼻流清涕,舌淡,苔薄白,脉弦。

米内网数据显示,ZY-A002的临床申请(受理号:CXZL2500046)于2025年7月获得CDE承办,随后于今年9月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),儿科中成药2020年受疫情影响销售额首现下滑,其后于2021-2024年均呈稳步上涨的态势;2024年攀升至超180亿元,已大幅超越疫情前的销售水平,从治疗亚类上看,儿科感冒用药、儿科止咳祛痰用药均以超30%的份额领跑市场。

近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售趋势(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在2024年中国三大终端六大市场,儿科中成药TOP10产品的销售门槛超过4亿元。其中小儿豉翘清热颗粒、开喉剑喷雾剂(儿童型)、金振口服液依次位列第一、第二和第三,销售额均在10亿元以上;3个产品销售额涨逾17%,分别是小儿消积止咳口服液、小儿咳喘灵口服液和小儿肺咳颗粒。

2024年中国三大终端六大市场儿科中成药TOP10产品
来源:米内网格局数据库
注:销售额增长率不足3%用*表示

近年来,亚宝药业积极推动创新转型,“中化生”领域多点开花,2024年至今已有3款1类新药申报IND,目前均已获批临床。

2024年至今亚宝药业申报IND的1类新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

SY-009胶囊属于化药1类新药,是一种SGLT-1抑制剂,拟用于功能性便秘,目前国内外暂无同类型同适应症药品获批上市。2023年8月,该药已完成拟用于2型糖尿病的Ⅱ期临床试验。

SY-005注射液属于生物药1类新药,是一种创新型的重组蛋白,拟用于脑胶质瘤术后神经功能缺损。2018年11月,该药拟用于脓毒症治疗的适应症获批临床,目前正处Ⅱ期临床阶段。

ZY-A002属于中药1.1类新药,拟用于儿童咳嗽变异性哮喘。若该新品能最终获批上市,将与公司的丁桂儿脐贴、儿童清咽解热口服液、薏芽健脾凝胶等独家品种组成更强大的儿科中成药产品矩阵,进一步夯实公司核心竞争力。

资料来源:米内网数据库、CDE官网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月23日,如有疏漏,欢迎指正!

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