近日，信立泰发布公告称，公司的1类新药泰卡西单抗注射液（SAL003）申报上市获得承办，拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常。2024年在中国三大终端六大市场，血脂调节剂（化+生）的销售规模在240亿元以上，泰卡西单抗注射液是信立泰首款报产的血脂调节剂1类新药。

公告中提到，泰卡西单抗注射液（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）是信立泰具有自主知识产权的抗PCSK9单克隆抗体，拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗。该新药为每4周一次皮下注射，一次一针给药的注射液。目前国内已上市PCSK9单抗，若每4周一次皮下注射，需要同时注射2-3针或无菌配药。泰卡西单抗注射液若顺利获批，有望大幅提升患者用药便利性和治疗依从性，并进一步丰富信立泰在代谢疾病领域的创新产品布局。

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），血脂调节剂（化+生）的销售规模自2022年起稳步增长，2024年接近247亿元，2025上半年增长率高达15.52%。

米内网数据显示，目前信立泰已获批的血脂调节剂仅有匹伐他汀钙片，泰卡西单抗注射液则是公司在该类药物市场报产的首个1类新药，具有积极意义。

2025上半年在中国三大终端六大市场，信立泰有4个产品卖过亿。其中阿利沙坦酯片是高血压用药1.1类新药，2024年销售额涨至11.3亿元，2025上半年再有16.46%的增长，助力公司升上高血压用药市场TOP8集团（一级）。

近几年，信立泰的新药研发成果逐渐面世，本次申报上市的1类新药泰卡西单抗注射液或将成为公司抢攻血脂调节剂市场的最强新力军。