9月19日，国家药监局官网消息，甘李药业的第三款口服降糖药利格列汀片顺利获批。2025上半年甘李药业业绩双丰收，净利润大涨102%，全年营收有望突破40亿元。经历了集采锤炼，公司的胰岛素制剂市场占有率大幅提升，2025上半年成为了中国三大终端六大市场胰岛素及其类似药（化 生）TOP3集团（一级），继续坚守国内龙头宝座。公司已上市的胰岛素制剂中有1款超10亿元、4款超1亿元，首个上市的口服降糖药暴涨了47571%。公司加快新品研发，9款新药、3个新品将助力公司深耕糖尿病用药市场并逐步开拓新市场。
上半年净利润大涨102%，全年营收将破40亿
据公司半年报数据显示，甘李药业2025上半年营业收入为20.67亿元，同比增长57.18%，净利润为6.04亿元，同比增长101.96%，双双成为公司上市以来同期最佳成绩。有券商预计，甘李药业2025年全年的营业收入将突破40亿元新关口。
2025上半年，甘李药业国内外业务均实现显著增长。其中，国内业务收入18.45亿元，同比增长55.28%，通过两轮胰岛素集采，公司成功实现扩大市场份额的战略目标，并为收入增长提供了有力支撑；国际业务收入2.22亿元，同比增长75.08%，得益于公司持续推进全球化战略，目前公司的产品已获得60多项国际注册证书。
百亿市场国内龙头发威，口服降糖药新品暴涨47571%
甘李药业自1998年成立以来，通过突破重组胰岛素类似物产业化技术，打破外资垄断格局，逐步成长为国内糖尿病治疗领域的核心力量。第六批集采胰岛素专项在2021年11月开标，甘李药业6款胰岛素制剂全部中标，随后在2024年接续集采中，公司也顺利中标且获得了更多的协议量，同时产品价格合理回升，形成量价齐升的协同效应，公司的市场竞争力得到了进一步提升。
米内网数据显示，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），胰岛素及其类似药（化 生）的销售规模在180亿元以上，2025上半年甘李药业升上TOP3集团（一级），位列诺和诺德（市场份额46.49%）和赛诺菲（市场份额13.41%）两家跨国药企之后，是国内龙头集团，市场份额升至11.27%，为近七年新高。
甘精胰岛素注射液是甘李药业的拳头产品，2022-2024年的销售额保持在10亿元以上，2024年及2025上半年连续增长了2.77%、27.20%，正在逐渐恢复活力。
公司的门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素注射液2021年的销售额仅为600万元左右，在集采助力下不断飞涨，2024年销售额分别达到了2.08亿元、1亿元，2025上半年增长率分别为76.14%、118.57%，展现出了强大的爆发力。
近几年，甘李药业努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。2022年6月，公司首个口服降糖药磷酸西格列汀片获批上市，从小类来看，该产品也是公司首款上市的DPP-4抑制剂。9月19日，国家药监局官网消息，甘李药业的利格列汀片成功获批，是公司第二款DPP-4抑制剂，也是公司第三款口服降糖药。
在中国三大终端六大市场，磷酸西格列汀片是DPP-4抑制剂TOP1产品，甘李药业2025上半年的增长率高达47570.64%，一跃成为该产品TOP11企业。利格列汀片是DPP-4抑制剂TOP2产品，期待能成为公司的新助力。
2025年1月获批，甘李药业的第二款口服降糖药恩格列净片获批，该产品是公司首个SGLT-2抑制剂，拓展了公司降糖产品线，也进一步提高公司在糖尿病用药领域的综合竞争力。
在中国三大终端六大市场，恩格列净片是SGLT-2抑制剂TOP2产品，甘李药业在今年上半年已有销售。
2024年至今，甘李药业还有3款新品报产在审，其中2个为糖尿病用药，达格列净片将为公司的SGLT2抑制剂产品矩阵再添新成员，而西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)将成为公司首个口服降糖药复方，再次为公司拓展口服降糖产品线。
美沙拉秦肠溶缓释胶囊是甘李药业在糖尿病用药之外布局的新品，2024年在中国三大终端六大市场，止泻药及肠道抗炎/抗感染药的销售规模在140亿元以上，若该产品顺利获批，将为公司在消化系统及代谢药市场拓展新的亚类。
研发投入占比升至26.70%，9款新药加速推进
据公司半年报数据显示，甘李药业2025年上半年研发投入达5.52亿元，金额接近2023年全年，而占公司营业收入比重则升至26.70%。重金之下，成果渐现，甘李药业正从“追光者”逐步蜕变为“火炬手”，向行业佼佼者的目标前进。
2025上半年，公司有两款生物药1类新药首次获批临床。GZR102是基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，由公司的GZR4和GZR18（博凡格鲁肽）以固定比例组成。GZR102在今年6月启动2型糖尿病II期临床，公司在8月发布公告称该新药已完成了首例受试者给药，进展顺利。
9月8日，GZR101-80注射液的临床申请获批，适应症为1型和2型糖尿病。此外，生物药3.3类新药GLR1027注射液的临床申请还在审评审批中。
甘李药业布局的7款1类新药中，涉及糖尿病/肥胖超重的有GZR18、GZR4、GZR101、GZR102、GZR18片、GZR101-80注射液，目前GZR18和GZR4已在III期临床，上市可期。
GZR18（博凡格鲁肽注射液）是超长效GLP-1双周制剂，与人体内源性GLP-1同源性高达94%。公司在半年报中提到，2025年2月，GZR18进行2型糖尿病III期临床，完成了单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病人群及口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病人群的首例受试者给药。GZR18有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，市场空间巨大。
GZR4为第四代胰岛素周制剂，相较第三代胰岛素具有更长半衰期，可减少注射频次并显著改善患者依从性。公司在半年报中提到，2025年2月，GZR4进行2型糖尿病III期临床，完成了胰岛素初治、基础胰岛素经治及基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗的首例受试者给药。GZR4作为首个进入III期临床的国产胰岛素周制剂1类新药，有望率先填补国内胰岛素周制剂领域的空白。
GLR2007是甘李药业目前临床进展最快的化药1类新药，该新药是CDK4/6抑制剂，具有潜在的高血脑屏障渗透性特征，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗，目前处于I期临床阶段。2024年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药（化 生）的销售额规模超过1500亿元，该类药物将成为甘李药业下一个抢攻的火热品类。
