地加瑞克是一款选择性促性腺激素释放激素受体（GnRHR）拮抗剂，可竞争性和可逆地结合垂体GnRH受体，从而快速减少促性腺激素、促黄体激素（LH）及促卵泡激素（FSH）的释放，并减少睾丸分泌睾酮（T），适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

辉凌医药的注射用醋酸地加瑞克最早于2018年9月获批进入国内市场，目前已被纳入国家医保乙类目录。米内网数据显示，该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2025年一季度同比大涨超140%。

仿制药方面，正大天晴药业的注射用醋酸地加瑞克于近日获批生产，拿下国内首仿+首家过评，目前暂无其他企业的产品报产在审。值得一提的是，早前，正大天晴药业的注射用醋酸地加瑞克已获得欧洲上市批准及美国暂时批准，并凭借成功的专利挑战，获得中国市场12个月独占期。

在抗肿瘤和免疫调节剂领域，正大天晴药业拥有30余个产品的生产批文，其中1类新药盐酸安罗替尼胶囊2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过38亿元，达沙替尼片、泊马度胺胶囊、甲磺酸伊马替尼胶囊、氟维司群注射液、甲磺酸仑伐替尼胶囊等首仿药均销售过亿。

米内网数据显示，今年以来，正大天晴药业有6个品种获批生产并视同过评，分别为富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)、沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、艾地骨化醇软胶囊、注射用醋酸地加瑞克。

此外，今年以来，正大天晴药业有6个品种以新注册分类报产，其中酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、盐酸帕洛诺司琼软胶囊、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂在国内均暂无仿制药获批，磷酸芦可替尼片获批的国内企业仅有1家。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月16日，如有疏漏，欢迎指正！