今年以来，东阳光药产品研发持续推进：2款1类新药首次获批上市，2款生物类似药首次提交NDA，3款1类新药首次获批临床等。东阳光药坚持“创新”和“国际化”双引擎驱动，目前公司有57款新药（39款1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段，其中有12款新药已提交NDA或处于III期临床（含II/III期），上市可期。
大丰收！2款1类新药获批，胰岛素收入大涨
8月7日，东阳光药吸收合并港股上市子公司东阳光长江药业并以介绍方式登陆港交所主板，将自身研发能力与东阳光长江药业的全国销售网络深度整合，形成“研发-生产-销售”闭环，加速全球化运营。
8月29日，东阳光药发布2025年上半年业绩，报告期内取得营业额约19.38亿元。从分领域收入看，抗病毒药物收入14.12亿元，占总收入比重约73%；慢病治疗药物收入4.73亿元，占总收入比重约24%；其他类收入0.53亿元。
从具体产品看，由于流感疫情较去年同期有所放缓，作为流感首选用药的奥司他韦产品受到一定影响，但可威依托深厚的品牌价值与广泛的市场渗透力，依然稳居国内抗流感市场的领军地位；胰岛素系列产品实现营收1.22亿元，同比增长高达148%，彰显东阳光药在慢病治疗领域的增长潜力；1类新药磷酸依米他韦胶囊实现营收42.3百万元，呈现稳健的业绩表现。
在创新研发上，今年上半年东阳光药研发支出达3.48亿元，占总收入比重约18%。持续的研发投入为东阳光药长期发展奠定坚实基础，也让公司的创新药管线逐渐迎来兑换期。
今年以来，东阳光药有2款1类新药首次在国内获批上市，为磷酸萘坦司韦胶囊、艾考磷布韦片，两者联合用于治疗初始或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人丙肝，为国内获批的国产唯一具有自主知识产权的口服泛基因型丙肝治疗方案，进一步巩固公司在丙肝治疗领域的领先地位。
3款1类新药、1款2.2类新药首次在国内获批临床。其中1类新药HEC-007注射液（GLP-1/GIP/GCG三靶点多肽药物）、HEC-301注射液（GDF15激动剂）均适用于治疗超重或肥胖等，且HEC-007注射液已启动I期临床；HEC20002胶囊为改良型新药，用于治疗精神分裂症。
2款生物类似药首次在国内提交NDA，为德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液，原研产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额（统计范围详见本文末）分别超过14亿元、8亿元；4款1类新药、2款2.2类新药首次在国内提交IND，其中有3款1类新药、1款2.2类新药已获批临床。
仿制药方面，舒更葡糖钠注射液获批生产并视同过评，该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2024年超过9亿元；艾拉莫德片以新注册分类报产，该药为先声药业国产原研1类新药，目前已有多款仿制药获批，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。
39款1类新药蓄力，围攻三大治疗领域
截至目前，东阳光药已有3款1类新药获批上市，分别为磷酸依米他韦胶囊、磷酸萘坦司韦胶囊、艾考磷布韦片，均为丙肝治疗药物。今年8月，东阳光药正式成立肝病专线商业化团队，旨在进一步推动其丙肝等创新药的商业化进程，开拓销售峰值可达20亿元的市场。
除了已商业化的新药，目前东阳光药还有57款新药（39款1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段，集中在消化及代谢系统、抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染、神经系统等治疗领域。
消化及代谢领域涵盖糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等细分病种，其中1类新药焦谷氨酸荣格列净胶囊（SGLT2抑制剂）、生物类似药德谷胰岛素注射液及德谷门冬双胰岛素注射液分别于2024年1月、2025年2月、2025年6月提交NDA；此外，HEC96719片、HEC88473注射液处于II期临床，HEC-007注射液步入I期临床，目前国内尚无FXR激动剂、GLP-1/FGF21双靶点长效融合蛋白、GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽获批上市，东阳光药研发进度靠前。
在抗肿瘤和免疫调节剂领域，研发进展较快的主要为小分子抑制剂，其中苯磺酸克立福替尼片作为第二代高选择性FLT3抑制剂，正在国内开展用于治疗复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓系白血病的III期临床，目前已进入快速入组阶段；临床前早期研发管线具有FIC或BIC的潜力，如全球首创针对结直肠癌的4-1BB/LY6G6D双抗HEC-921、口服且高活性的Pan KRAS抑制剂HEC211909等。
全身用抗感染领域聚焦流感、乙肝、丙肝等，其中甲磺酸莫非赛定胶囊（靶向HBV核衣壳蛋白装配抑制剂）处于III期临床；已提交IND的HECN30227注射液是东阳光药基于其小核酸技术平台开发的首款siRNA药物，该新药可同时消除cccDNA和intDNA来源的HBsAg，有望为乙肝治疗领域带来范式转变，同时也标志着公司在小核酸药物研发领域迈出关键一步。
仿制药申报方面，目前东阳光药有5个品种以新注册分类报产在审，分别为艾拉莫德片、富马酸伏诺拉生片、米拉贝隆缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片、盐酸芬戈莫德胶囊。其中，艾拉莫德片、富马酸伏诺拉生片2024年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过17亿元、8亿元；盐酸芬戈莫德胶囊暂无首仿获批，东阳光药首家以新注册分类报产。
仿制药、胰岛素、创新药......国际化布局加速
在海外市场，东阳光药已建立起覆盖主流国际市场的全球销售网络，海外销售网络已覆盖包括美国、德国及英国在内八个国家及地区。
2025年上半年，东阳光药有2款仿制药获得欧美药品注册批件，分别为利伐沙班片美国药品注册批件和奥司他韦干混悬剂德国药品注册批件。米内网数据显示，目前东阳光药获得FDA批准的ANDA文号已接近40个，涉及30余个品种。
除了仿制药，东阳光药的生物类似药甘精胰岛素注射液已递交美国生物制品许可申请(BLA)，成为中国仅有的两家针对美国市场开发甘精胰岛素注射液并成功递交BLA的制药企业之一，有望于2026年上半年获得BLA批准。此外，东阳光药还向FDA递交门冬胰岛素注射液的临床申请前(Pre-IND)的咨询。
创新药方面，2024年11月，东阳光药与Apollo Therapeutics达成授权许可协议，以最高9.38亿美元的款项（包括1200万美元的首付款和最高9.26亿美元的开发、监管及商业里程碑付款），将其开发的新型GLP-1/FGF21双靶点长效融合蛋白HEC88473的海外许可及商业化协议授予给Apollo Therapeutics。
未来在海外市场拓宽上，东阳光药计划推进以下策略：1、促进现有产品的国际销售，特别是获得欧洲和美国批准的药品；2、在研发、产品注册、临床试验和商业化方面建立国际能力，重点推进具有临床价值和海外市场具有竞争优势的在研药物的临床试验；3、持续加强与跨国药企的交流与合作，提升公司在国际医药市场的地位。
