日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团上海津曼特生物科技与江苏康宁杰瑞生物制药合作开发的KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请获受理。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过2000亿元销售规模。
安尼妥单抗注射液是治疗用生物制品1类新药，其适应症为联合化疗用於至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃-食管结合部腺癌。此前，该产品在2023年11月被CDE授予突破性治疗认定，并在2025年8月获优先审评审批资格。
米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在2024年中国三大终端六大市场超过2000亿元销售规模，抗肿瘤药的市场份额最大，免疫抑制剂、免疫刺激剂分别排第二、三位；注射剂是TOP1剂型。
石药集团表示，目前HER2阳性胃癌二线治疗尚无获批上市的抗HER2药物，安尼妥单抗注射液是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物。此外，集团在积极推进该该品针对不同实体瘤适应症的多项临床试验，其中胃癌及乳腺癌适应症的开发已处于关键III期临床试验阶段。
