HEC-151注射液是东阳光药开发的一款生物药1类创新药,其临床申请于今年7月首次获得CDE承办受理,并于近日顺利获批临床,用于治疗成人2型糖尿病。
米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场糖尿病用药(化药+生物药)销售额超过650亿元,同比增长约7%;2025年一季度以约6%的增速继续增长,销售额超过170亿元。
糖尿病用药(化药+生物药)涵盖11个治疗小类,从2025年一季度占比看,胰岛素及其类似药以超29%的市场份额领跑,SGLT2抑制剂以超15%的市场份额紧接其后,GLP-1受体激动剂以超13%的市场份额排位第三。
糖尿病领域是东阳光药重点布局的方向之一,目前公司拥有10余个产品的生产批文,其中门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)等2025年一季度在中国三大终端六大市场的销售额增速均达三位数。
在研糖尿病用药中,1类新药焦谷氨酸荣格列净胶囊(SGLT2抑制剂)、生物类似药德谷胰岛素注射液及德谷门冬双胰岛素注射液分别于2024年1月、2025年2月、2025年6月提交NDA,有望于今年或明年迎来好消息;此外,西格列汀二甲双胍缓释片以仿制3类报产在审。
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月11日,如有疏漏,欢迎指正!