司美格鲁肽是一种长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激胰岛素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,同时降低食欲和食物摄入量,从而在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面发挥重要作用。
司美格鲁肽注射液在2024年中国三大终端六大市场超过60亿元销售规模,是糖尿病用药(化+生)TOP2产品。
米内网数据显示,司美格鲁肽注射液仅有诺和诺德拥有生产批文,成都倍特生物制药、齐鲁制药、石药百克(山东)生物制药等9家企业报产在审,太极集团重庆涪陵制药厂、宜昌人福药业等超过20家企业获批临床,竞争十分激烈。
太极集团表示,此次司美格鲁肽注射液获批临床后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。截至目前,公司在该项目累计研发投入约4418.34万元。
今年以来,太极集团已有舒更葡糖钠注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸托莫西汀胶囊报产在审。在2024年中国三大终端六大市场,酒石酸布托啡诺注射液是止痛药(化+生)TOP2产品,盐酸托莫西汀胶囊是精神兴奋化药TOP18产品。