近日，CDE官网显示，方盛制药的中药1.1类新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验默示许可，拟用于产后恶露不绝（气虚血瘀证）。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超200亿元。今年以来，方盛制药已有3款中药1类新药申报IND，目前均已获批临床。

妇科止血消痛颗粒是由方盛制药自主研发的中药1.1类创新药，功能主治益气摄血、化瘀止痛，拟用于产后恶露不绝（气虚血瘀证），症见恶露过期不止，下腹部疼痛拒按，恶露量多或淋漓涩滞不爽，色紫暗有块，神疲乏力，少气懒言，自汗，腰痛，小腹坠胀者。

米内网数据显示，妇科止血消痛颗粒的临床申请（受理号：CXZL2500039）于2025年6月获得CDE承办，随后于今年9月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），妇科中成药2020年受疫情影响销售额首现下滑，随后于2021-2024年均呈稳步上涨的态势；2024年已攀升至超200亿元的销售水平，从治疗亚类上看，妇科炎症中成药、妇科调经中成药领跑市场，市占比均在34%以上。

方盛制药始创于2002年，是一家集制药工业、大健康产业与医疗服务于一体的以创新中药大品种为核心的健康产业集团，拥有药品生产批件150余个，覆盖心脑血管、骨科、儿科、妇科、呼吸和感染等核心治疗领域。

成立至今，公司始终将中药创新药作为核心战略方向，重点推进中药创新药研发，目前已有7款中药创新药在国内处于申请临床及以上阶段，其中养血祛风止痛颗粒（频繁阵发性紧张型头痛）已获批上市，健胃祛痛丸（慢性非萎缩性胃炎）已进入Ⅲ期临床，蛭龙通络片（脑梗死）已进入Ⅱ期临床。

进入2025年，方盛制药进一步加快创新中药研发步伐。今年以来，公司已提交了3款中药1.1类新药IND，具体为紫英颗粒（慢性盆腔痛）、香芩解热颗粒（成人流行性感冒）和妇科止血消痛颗粒（产后恶露不绝），目前均已获批临床。