日前,国家药监局官网显示,重庆药友制药的硫酸氢氯吡格雷片以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,硫酸氢氯吡格雷片在2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模超过60亿元,2025年一季度同比增长3.71%,是抗血栓形成药(化+生)TOP1产品。今年以来,重庆药友制药已有21款产品获批,11款产品报产在审。
硫酸氢氯吡格雷片用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者;急性冠脉综合征的患者:非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用;用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片在2024年中国三大终端六大市场销售规模超过60亿元,2025年一季度同比增长3.71%,是抗血栓形成药(化+生)TOP1产品。其中,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道,院外市场(零售药店终端)则快速增长。
米内网数据显示,硫酸氢氯吡格雷片已有25家企业拥有生产批文,重庆药友制药、东莞阳之康医药、扬子江广州海瑞药业等23家过评,海南药谷云生物科技、四川新斯顿制药、广东泉新泉益药业等8家均以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
今年以来,重庆药友制药已有21款产品获批,碘普罗胺注射液、孟鲁司特钠片等11款产品报产在审,涵盖抗血栓形成药、血脂调节剂、抗肿瘤药等多个治疗亚类。其中,阿托伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、注射用美罗培南等在2024年中国三大终端六大市场均是重磅品种。