米内网数据显示,2025年2月,康缘药业的麻杏止哮颗粒启动支气管哮喘III期临床,并在3月完成了第一例入组,据年报资料显示,该新药的注册分类为中药1.1类新药。今年8月初,公司的苁蓉润通口服液也启动III期临床,适应症为阳虚便秘,据年报资料显示,该新药的注册分类为中药1.2类新药。
目前,康缘药业暂无中成药便秘用药获批上市,苁蓉润通口服液是公司在该类药物市场布局的首个产品。近几年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),中成药便秘用药的销售规模持续上涨,2024年涨至22.8亿元。苁蓉润通口服液若顺利获批,将为康缘药业开拓新市场。
2019年以来,康缘药业陆续提交了11款中药新药的上市申请,其中筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒、参蒲颗粒、玉女煎颗粒已顺利获批,龙七胶囊、泻白颗粒、六味地黄苷糖片正在冲刺上市。
在中国三大终端六大市场,筋骨止痛凝胶(已进医保)2024年的销售额已涨至4700万元,2025年Q1再有3.09%的增长,银翘清热片(已进医保)2024年及2025年Q1分别增长了6323.35%、245.40%,散寒化湿颗粒(已进医保)2023年增长了300.50%、2025年Q1增长了126.32%,苓桂术甘颗粒(已进医保)2025年Q1增长了281.46%。
公司的济川煎颗粒已顺利进入了2024版国家医保谈判目录,8月12日国家医保局公布的通过2025年国家医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品名单中,康缘药业的散寒化湿颗粒、温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒榜上有名,其中散寒化湿颗粒通过申报条件为目录内条件1(2025年12月31日协议到期,且不申请调整医保支付范围),温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒通过申报条件为目录外条件1(新获批药品)。
随着公司的中药新药持续发力,在政策和市场的推动下,康缘药业在中成药市场的竞争力不断提升,2025年Q1在中国三大终端六大市场,康缘药业是中成药TOP13集团(二级),未来可期。