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苑东生物发威,首款抗肿瘤生物药1类新药来了

来源:米内网原创2025-07-18

图1:苑东生物最新申报的新药
来源:CDE官网

据苑东生物2024年年报资料显示,注射用YLSH003是一款ADC药物,该新药采用自主研发的新型连接子,保持安全性的前提下增加药物释放效率,体内药效显示抗肿瘤效果得到提高,同时采取差异化的临床适应症选择方案,与已经上市的ADC拉开差距,具体应用前景为抗肿瘤。

图2:抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)的市场规模
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场,抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)的市场规模逐年攀升,2024年涨至2374.5亿元,2025年Q1再有6.84%的增长,市场空间巨大。

米内网数据显示,截至目前,#苑东生物 已上市的抗肿瘤和免疫调节剂均为化学药,包括了乌苯美司胶囊、卡培他滨片、磷酸芦可替尼片、达可替尼片、阿昔替尼片、阿帕他胺片6个产品,暂无生物药获批。

表1:苑东生物已获批临床的抗肿瘤和免疫调节新药情况
来源:米内网数据库、公司年报

新药方面,苑东生物早前已有3款抗肿瘤和免疫调节1类新药获批临床,均为化学药,本次申报临床的注射用YLSH003是公司首款抗肿瘤和免疫调节生物药1类新药,意义重大。

资料来源:CDE官网、米内网数据库、公司年报
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至7月17日,欢迎指正!

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