维生素K1滴剂主要用于预防和治疗维生素K缺乏引起的出血,如新生儿出血症、长期服用抗生素导致的凝血障碍等。
止血药(化+生)在近年中国三大终端六大市场持续扩容,销售规模均超过200亿元,2024年同比增长近2%。其中,维生素K1是止血药(化+生)通用名TOP14品种。
米内网数据显示,维生素K1制剂产品有维生素K1注射液、维生素K1滴剂、维生素K1片。目前,维生素K1滴剂仅广西铭磊维生制药拥有生产批文,葵花药业集团(襄阳)隆中、浙江维康药业均以仿制3类报产在审。
今年以来,葵花药业已有3款新品获批上市,其中,聚乙二醇3350散为国内首仿和首家过评。截至目前,公司有维生素K1滴剂、双醋瑞因胶囊、熊去氧胆酸胶囊等6款产品报产在审,涵盖止血药、抗炎药和抗风湿药等治疗亚类。