大爆发！56款国产中药新药获批上市
米内网数据显示，在2020-2025年上半年期间，国内共有56款中药新药（以药品名+企业名计，不含进口）获批上市。从具体年份看，2020、2022及2023年获批品种数均为个位数，2021及2024年均有12个品种获批，2025年上半年有14个品种获批，数量大大提升。
56款中药新药涵盖11个治疗大类，集中在消化系统疾病用药（10个）、呼吸系统疾病用药（10个）、神经系统疾病用药（8个）、五官科用药（7个）、妇科用药（6个）等治疗领域。
以岭药业以5个品种紧接其后，包括芪防鼻通片、通络明目胶囊、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、连花清咳片，均为中药创新药。除了芪防鼻通片，其余品种已纳入国家医保乙类目录。
华润医药以4个品种排位第三，包括益气清肺颗粒、芍药甘草颗粒、温经汤颗粒、苓桂术甘颗粒，均为古代经典名方中药复方制剂。
此外，健民药业有3个品种获批，均为中药创新药；敖东药业、方盛制药、国药集团、凯宝药业、人福医药、神威药业等均有2个品种获批。
32款中成药纳入医保，以岭、步长、济川......
在2020年-2025年上半年期间获批上市的国产中药新药中，有32款（以药品名称计）已纳入国家医保目录。其中，秦威颗粒（成都华西天然药物）、九味止咳口服液（卓和药业）、儿茶上清丸（湖北齐进药业）、化湿败毒颗粒（国药集团）、连花清咳片（以岭药业）、筋骨止痛凝胶（康缘药业）、桑枝总生物碱片（五和博澳药业）等中药新药实现了获批当年即纳入国家医保目录。
五和博澳药业的桑枝总生物碱片是国内获批的首个降血糖原创天然药物，也是近10年国内获批的首个糖尿病中药新药。该药于2020年3月获批上市，并于同年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额突破1亿元，2024年突破2亿元，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）占比超过80%。
来源：米内网格局数据库
以岭药业的连花清咳片是以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的独家专利创新中药，具有宣肺泄热、化痰止咳的功效，用于治疗急性气管-支气管炎中医辩证属痰热壅肺证者。该药于2020年5月获批上市，并于同年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过1.6亿元。
米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售额超过4100亿元，其中医保品种（含医保甲类、医保乙类）销售额超过3300亿元，占比约80%，2025年第一季度提升至81%。
2025年第一季度医保中成药TOP10品牌中，有9个为独家品种（含独家剂型），天士力的复方丹参滴丸以超9亿元稳居首位，上海和黄药业的麝香保心丸以超8亿元紧接其后，步长制药的脑心通胶囊以超7亿元排位第三。在总体市场下跌的情况下，上海和黄药业的麝香保心丸、以岭药业的参松养心胶囊等仍保持正增长态势。
30余款中成药备战2025年国谈，康缘、健民、人福......
在2020年-2025年上半年期间，有15款国产中药新药（以药品名称计）获批上市且暂未纳入国家医保目录，有望角逐2025年医保谈判，包括6款1.1类新药、1款2类改良型新药以及8款3类新药。
3款神经系统药物在列。广东思济药业的1.1类新药参郁宁神片具有益气养阴、宁神解郁的功效，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证；方盛制药的1.1类新药养血祛风止痛颗粒具有补气养血、散风止痛的功效，用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证；神威药业、华润医药、人福医药的芍药甘草颗粒为古代经典名方中药复方制剂，具有益阴养血、缓急止痛的功效，用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证。
妇儿科合计有4个品种。健民集团的1.1类新药小儿牛黄退热贴膏具有退热解表、清热解毒的功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）；北京东方运嘉药业的1.1类新药小儿黄金止咳颗粒具有清肺化痰、肃肺止咳的功效，用儿童急性咳嗽痰热阻肺证；海南康茂信医药的桃红四物汤颗粒、国药集团的当归补血汤颗粒为古代经典名方中药复方制剂，均可用于补血调经。
五官科用药、呼吸系统疾病用药各有3个品种在列。新疆银朵兰药业的1.1类新药复方比那甫西颗粒具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒；以岭药业的1.1类新药芪防鼻通片具有益气通窍的功效，用于治疗持续性变应性鼻炎（肺脾两虚证）。
除了国产中药新药，2020年-2025年上半年期间，还有18款中成药获批进口且暂未纳入国家医保目录，以港澳传统外用中成药居多，且均为独家品种，这些品种也有望参与2025年医保目录调整。
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
