注射用SKB518是由科伦药业子公司科伦博泰自主开发的创新抗体偶联药物(ADC)。该新药此前于2024年6月首次获批临床,拟用于晚期实体瘤治疗;如今再下一城,拟用于联合替雷利珠单抗加或不加化疗的肺癌治疗的适应症于近日获批临床。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)近年来销售额逐年攀升,2021年首度超越2000亿元,2023年再度突破2300亿元;2025年一季度继续以6.84%的增速保持增长,蝉联治疗大类销售金额TOP1之位。
近年来,科伦药业坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略,不断加大研发投入支持创新发展,2024年研发投入达21.71亿元,同比增长11.2%,创新药成果正加速兑现。
米内网数据显示,2025年至今,科伦药业已有12个新品获批临床,其中包括4款1类新药、4款2.2类改良型新药和4款3/4类高端仿制药,覆盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、肌肉-骨骼系统、血液和造血系统药物等治疗类别。
从最高研发进度上看,塔戈利单抗注射液(复发或转移性鼻咽癌)已获批上市,注射用SKB518(肺癌)正处于Ⅱ期临床阶段,注射用SKB315(晚期实体瘤)、注射用KLA578-1(术后疼痛)、KLA480注射液(帕金森病)、注射用SKB445(晚期实体瘤)均已步入Ⅰ期临床,SKB107注射液(晚期实体瘤骨转移)、KLA514-2片(成人精神分裂症)、A140注射液(晚期或转移性非小细胞肺癌)等为首次获批临床。