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第11批国采、第4批中成药集采品种思考

来源:医药云端工作室原创2025-06-25

集采进入常态化、制度化轨道,有两条主线是相互交织的,一条是政策线,顶层定调定方向定机制,政策制定层定目标定规则,另一条则是产品线,哪些品种按什么样的方式纳入集采。

政策线与产品线相互交织,互为因果。

企业的政务较为关注,需要理解医疗卫生体制的特点及发展逻辑,说起来宏观,但这是政策落地的核心驱动力。

不过,对于行业从业者,特别是一线销售人员,更多关心的产品层面,毕竟某个产品是否进入集采,都很自己的切身利益相关。

哪些产品纳入集采?范围多大?什么节奏执行?从一个中长期的项目来说是需要规划的,于是2020年有500产品目录之说,之后还有620、850、184目录(鼓励地方集采的集采空白大额品种)。

“出台”这些目录的目的,就是从存量的产品中,根据其占用的医保资金情况,层层筛选,也就是所谓的“拉网式”、“填空式”逐步纳入集采,不断从价格、使用和支付上做到有效管理。

但是,业内人士如果只知道做填空题肯定是不够的,不管500目录,还是850目录,都只是阶段性的规划,如果认定这些品种都集采完,集采就不再推行了,那就只能呵呵了。

从2024年5月20日医保集采8号文起,集采的目标和节奏就非常清晰,国采层面每年1-2批次,依然还是主攻化学药,其他药品类别的国采,中成药由湖北,中药饮片/配方颗粒通过山东牵头,2025年确定安徽牵头生物药集采;国采接续主要由广东、上海、河南大省协同牵头组织实施;三明联盟的“六病共管”药品耗材集采。

2024年,除了国采可替代集采尚未启动外,其余集采项目均在当年11-12月份有了中选结果,并于2025年4月份开始陆续在各省执行。

因此,进入6月份之后,2025年的集采任务需要提到议事日程上来,包括:第11批国家集采、第四批全国中成药、全国首批生物药(暂且这么称呼)。

第11批国采是今年医保工作重点任务,确定上半年启动,因此,并不怀疑6月份会有相关的政策或消息浮出水面,比如上周末(20日)业内流传的征求意见稿函件及75个品种名单。

但需要注意的是,此中存疑多多,不仅仅14个品种适应症、临床使用高风险问题,需要卫健委来评估,另外的品种因涉及专利因素,并不见得75个或其余61个品种都会纳入第11批集采。

然而,即便某些品种有争议,但换个角度想,其实是给相关厂家一个提醒,有专利问题的品种,今年不集采,明年呢?专利到期呢?一定会集采!

有这样那样原因的品种,换个思路,即便不集采,是否打开政策工具箱,换个工具?只要能够降低价格、合理使用,不见得就一定要通过集采来实现。

实施了一年多的价格治理,不就是通过价格管理方式,实现了价差较大、价格有水分的品种的治理吗?

这一波下来,直接解决了“老药新作”“改头换面”“价格异常”等问题,也结合信用评价机制,间接解决或部分解决价格虚高背后的销售费用、回扣等长期存在的顽疾。

另据消息,湖北牵头第四批全国中成药集采也会在近期推出,而安徽牵头的生物药集采一直没有下文,但据消息称也将在下半年出台政策并实施。

第四批中成药会纳入哪些品种?有迹可循的范围,似乎可以从184目录中的91个中成药,可以看到一些端倪。(详见文末表格)

从医保资金的占用维度看, 91个中成药都在2亿元之上,销量都不小,是控费的首选品种。

从结构来看,91个中成药中有72个独家品种,这个就存在政策和技术问题了。

在政策层面,是否由湖北全部集采?(一次性或多批次)。

在技术层面,如何对独家品种设定规则?考虑到之前同方异名品种是按组分或处方来分组,那么这72个品种的分类还存在很多问题,比如类别太多不好一次性解决分类/合并问题。

因此,个人猜测,这些品种不一定都会放在同一批次内集采。

从竞争格局看,除了72个独家、2个9家之外,其余品种的生产企业数量都很多,都达到了数十个甚至384个(板蓝根颗粒)。

这些品种,不一定都在医疗机构使用,比如板蓝根颗粒、鲜竹沥、云南白药、摩罗丹、健胃消食等,有的本来就是OTC,在零售药店及电商平台的销量很大。考虑到使用终端的结构性差异,纳入集采不见得是效果最好的治理方式。

但与第11批集采的75个品种清单不一样的是,前者已经看到成文的函件出现,但中成药集采名单目前属于猜测阶段。

因此,产品层面的话题固然很“接地气”,看上去很爽,但仅仅停留在分析或猜测是不够的,很多复杂的问题,并不是通过一个客户,一条“消息”,一份“名单”就能解决。

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