公告中提到,OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的化学1类新药,适应症拟定为轻至中度阿尔茨海默病(AD)。该新药能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积,降低Tau蛋白过度磷酸化,同时保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能,其安全性药理、毒理学研究未发现与受试物相关的组织病理学异常改变。2025年6月19日,OAB-14Ⅱ期临床中国首例患者成功入组。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),神经系统药物(化+生)的市场规模保持在1000亿元以上,近几年有跌宕起伏的态势,新药有望成为扭转局面的黑马。
米内网数据显示,截至目前新华制药(含子公司)已获批的神经系统药物超过30个,分布在止痛药、精神安定药、精神兴奋药等6个亚类。