乙酰半胱氨酸注射液适应症为在综合治疗基础上用于肝衰竭早期治疗,以降低胆红素、提高凝血酶原活动度。
乙酰半胱氨酸注射液在2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过5亿元,是胆/肝疾病治疗药(化+生)注射剂TOP5产品。
米内网数据显示,乙酰半胱氨酸注射液已有5家企业拥有生产批文,仅四川汇宇制药过评,四川海梦智森生物制药的一致性评价补充申请在审,青峰医药、石家庄四药、四川科伦药业等超过20家企业均以新分类报产在审,获批后视同过评。
今年以来,青峰医药已有6款产品报产在审,涵盖消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类,其中,利那洛肽胶囊、布立西坦口服溶液、布立西坦注射液、阿贝西利片4款产品有望拿下首仿和首家过评。