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10亿大品种新剂型首仿诞生

来源:米内网原创2025-06-09

2025年06月04日药品批准证明文件送达信息
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塞来昔布是非甾体抗炎镇痛药,通过选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎症、镇痛的效果。

近年中国三大终端六大市场塞来昔布销售情况(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库

塞来昔布在2024年中国三大终端六大市场超过10亿元销售规模,同比增长近15%,是抗炎抗风湿化药通用名TOP7品种,辉瑞的市场份额最大。

塞来昔布制剂产品批文情况
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来源:米内网格局数据库

米内网数据显示,塞来昔布制剂产品有塞来昔布胶囊和塞来昔布片,其中,塞来昔布胶囊有辉瑞、江苏正大清江制药、宜昌人福药业等25家企业拥有生产批文,江西施美药业、晖致等4家企业报产在审;塞来昔布片仅江西施美药业拥有生产批文,昆明源瑞制药报产在审。

江西施美药业抗炎抗风湿化药产品报产在审情况
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年以来,江西施美药业已有塞来昔布片、普瑞巴林口崩片、他克莫司软膏、富马酸伏诺拉生片、利丙双卡因乳膏5款产品获批上市。值得一提的是,在抗炎抗风湿化药领域,塞来昔布片是公司首款获批产品,此外,还有洛索洛芬钠口服溶液和塞来昔布胶囊报产在审。

资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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