达可替尼片单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。米内网数据显示，辉瑞的原研药在2019年获批进口，2021年首次进入国家医保谈判目录，2023年倍特药业拿下达可替尼片的国内首仿+首家过评，2024年该产品转入国家医保常规目录，2025年5月苑东生物拿下该产品国产第二家获批并视同过评。

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），达可替尼片2022-2023年的销售额在1.8亿元左右，2024年下滑至1.57亿元。从渠道来看，公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）占比超过四成，而零售药店终端（城市实体药店+网上药店）占比接近六成。

苑东生物在公告中提到，公司的达可替尼片获批将进一步丰富公司产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。

今年以来，苑东生物已累计获批了5款新产品，注射用维库溴铵是公司首款获批的肌肉松弛药，公司的水合氯醛灌肠剂和达可替尼片为国产第二家获批。